一、前言

歐盟於2025年發布《歐洲生命科學發展策略：2030年前將歐盟打造為全球首選的生命科學基地》(Choose Europe for Life Sciences A Strategy to Position the EU as the World’s Most Attractive Place for Life Sciences by 2030)，旨在建構一個兼具創新動能、永續發展與經濟韌性的生命科學生態系統。生命科學橫跨健康、食品、農業、生物製造等多元領域，其發展不僅攸關公共衛生與產業競爭力，亦對歐洲的永續與經濟韌性具有關鍵性影響。因此，策略強調跨部門協作、跨區域投資與科技整合的重要性，以促進跨領域創新的整合並提升其效益。透過上述布局，歐盟期望加速醫療技術突破，推動永續食品與農業體系轉型，並帶動生物製造、先進材料等新興生物技術的發展，為下一代營造更健康、繁榮且環境友善的未來。

為實現2030年願景，歐盟以三大主軸推動生命科學發展，相關內容說明如下（整體架構如圖一所示）。

二、主軸一：優化研發生態系統以提升全球競爭力(Optimising the R&I Ecosystem to Promote a Globally Competitive Life Science Sector)

主軸一旨在強化歐洲生命科學的研究與創新基礎，範圍涵蓋研發體系優化、整合生命科學政策框架、促進資料與人工智慧應用、推動永續產業轉型，以及建立穩固的人才發展環境等面向。

(一) 強化歐洲研發創新(Reinforcing European R&I)
儘管歐盟在生命科學研發上具備堅實基礎，但在將科學突破轉化為實際應用時仍面臨多項挑戰，包括技術在不同發展階段的資金缺口、後續投入不足，以及多國臨床試驗流程複雜、協作不易等問題，進而削弱整體創新體系的效能與競爭力。

為提升研發效能，歐盟規劃建立更具連結性的創新環境，強化研究團隊、產業界、政策部門與使用者之間的合作，使知識能更有效轉化為可應用的技術與服務，並透過跨國合作與長期研究機制整合資源，改善臨床研究條件並擴大研發規模。具體措施包括：提出臨床研究投資計畫，以強化多國臨床試驗的基礎設施與資金支持；推動建立先進治療藥物產品(Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs)卓越中心網絡，整合研發能量，加速創新進入臨床階段；強化臨床試驗、倫理審查與監管程序的協作機制，改善流程與規範的一致性，以提升跨國研究的效率與可預測性；促進歐洲各生技園區(Bioclusters)之間的跨國合作，擴大園區間的協作機會，進一步提升歐洲在全球生命科學領域的創新地位。

(二) 推動協調一致的生命科學策略(Promoting a Holistic Approach to the Life Sciences)
歐盟目前缺乏一致且整合的生命科學政策框架，尤其在涉及人類、動物與環境的「防疫一體」(One Health)議題，以及氣候變遷與健康關聯等跨領域面向，由於相關措施缺乏一致性，且跨學科合作不足、部門協調有限，使相關議題的推動仍面臨明顯限制。One Health強調人類、動植物以及整個環境之間的健康是密不可分且相互依存，並可透過跨領域合作以提升整體健康成果，例如抗生素抗藥性細菌的擴散，必須同時從人醫、獸醫與環境面共同因應。另外，微生物體(Microbiomes)亦被視為One Health下的重要研究主題，其發展快速，且具備橫跨健康、農業與食品等領域的創新潛力。此外，氣候變遷與健康之間的關聯也日益受到重視，尤其是其對高齡者及身心障礙者等族群的健康影響。

針對上述挑戰，歐盟將推動以下措施：加強One Health相關研究，辨識可優先投入的領域，並制定跨領域研究與創新指引；支持One Health架構下微生物體相關解決方案的研發與應用；以及推動健康與氣候變遷研究策略，發展有助於降低健康風險並提升抵抗氣候變遷韌性的相關技術與措施。

(三) 運用資料與AI 推動突破性創新(Unlocking the Power of Data and AI for Break Through Innovation)
目前歐盟已透過《人工智慧大陸行動計畫》(AI Continent Action Plan)與AI 工廠(AI Factories)等相關規劃，逐步強化歐洲的AI研發與基礎設施，為生命科學領域的創新應用奠定基礎。然而，歐盟在資料與AI的實際運用上仍面臨多項挑戰，包括：各會員國對資料與 AI 法規的解讀與執行方式不一、資料格式與存取規範差異所衍生的整合與治理問題、AI 應用所涉及的倫理與信任疑慮等。

針對上述挑戰，歐盟規劃多項行動，包括：建立「歐洲生命科學研發資料協作平台」，促進資料治理與法規解讀的一致性；提升生物資料資源(Biodata Resources)的品質(Quality)、可近性(Accessibility)、互通性(Interoperability)與永續性(Sustainability)，以支持One Health、基因體研究及生物多樣性保育；加速多模態生成式人工智慧(Multi-modal Generative AI)技術在跨領域生醫研究中的整合應用；完善歐洲基因資料基礎建設，使其與歐洲健康數據空間(European Health Data Space, EHDS)的標準與規範相符；支持研究人員與科學家運用AI工具，以更有效掌握相關法規要求，並在既有資料治理架構下善用研究資料，以提升研發效率。

(四) 以生命科學推動產業永續轉型(Life Sciences as a Driver for Industrial Sustainability)
加速發展並採納創新、循環利用、資源高效與低排放的生物技術，是因應氣候變遷、生態退化與污染等挑戰，並確保自然環境穩定運作與永續利用的關鍵。例如，生物精煉廠(Biorefineries)可將農業、漁業與水產養殖的廢棄物轉化為食品、紡織品與塑膠等高價值產品；先進發酵技術則能以可再生原料生產多元產品，包括化妝品原料、生物高分子與化學品。此外，先進AI模型與數位孿生(Virtual Twins)等工具，能以虛擬方式呈現細胞、組織、器官或其他生命系統，在無需使用活體動物的情況下，加速創新、降低成本並提升工業研發效率。

為加速永續產業創新，歐盟提出多項具體作法，包括：將推動跨領域生命科學技術研發，開發可支持工業創新與永續轉型的新型分子與先進材料，以提升生物製造效率；支持先進發酵技術的研發與規模化，並透過強化新創與中小企業來加速技術落地；強化歐盟在生物經濟與永續生物質管理領域的領導角色，推動更具韌性的產業模式；加速人體數位孿生(Virtual Human Twins)技術在臨床研究與市場的應用。

(五) 強化生命科學人才技能與職涯發展環境(Strengthening Skills and Careers for Competitive European Life Sciences)
由於歐洲生命科學快速發展，研究者與專業人才必須不斷更新技能以因應新的知識、技術與方法。同時，歐盟研究人員也面臨職涯發展受限、跨國流動性不足等問題。

為了改善前述問題，歐盟提出多項具體作法，包括：支持生命科學研究者的職涯發展，並吸引國際研究人才赴歐洲發展；進行生命科學與AI技能需求系統性盤點，釐清未來所需的關鍵能力與人才缺口，作為後續人才政策與訓練設計的重要依據。

三、主軸二：營造支持生命科學創新快速進入市場的環境(Providing Smooth and Rapid Market Access for Life Science Innovations)

主軸二著重於消除法規瓶頸與投資障礙，使生命科學創新能快速從研發至市場落地。以下將分別由監管調適與資金投入兩面向說明。

(一) 推動創新友善的監管制度(Promoting Innovation-responsive Regulation) 
目前歐盟在生命科學領域已具備高品質與高安全性的監管基礎。然而，現行監管程序仍存在跨領域規範不一致、審查流程冗長，以及研究者在早期研發階段難以掌握複雜法規要求等問題，使創新從實驗室走向市場的速度受到限制。

有鑑於此，歐盟提出多項具體作法，包括：推動醫療器材與體外診斷法規之檢討與調整，在簡化審查程序與保護患者安全之間取得平衡；提供 AI 驅動的輔助工具，協助研究者掌握跨領域的法規要求，以降低遵循成本並減少行政負擔；規劃提出《歐盟生物技術法案》(European Biotech Act)，以營造更有利於生物科技創新之監管環境，吸引投資並促進技術研發成果之應用與落地。

(二) 強化公共和私人投資(Unlocking Public and Private Investment) 
相較於其他主要市場，歐洲生命科學產業在資金取得方面仍面臨不足，使部分具發展潛力的創新成果於成長階段遭遇融資挑戰，進而限制其後續發展。因此，歐盟將建置策略性媒合平台，強化生命科學新創、產業界與投資者之間的連結，並結合歐洲層級的投資網絡，包括由歐洲創新委員會(European Innovation Council, EIC)所建立的可信任投資者網絡(Trusted Investors Network, TIN)，以促進具潛力創新成果之市場導入。

四、主軸三：促進生命科學創新的採用與應用(Boosting the Uptake and Use of Life Science Innovation) 

主軸三強調透過制度與社會環境的改善，讓創新技術能被社會大眾接受與採用。以下將分別由公共採購制度與提升社會信任兩面向說明。

(一) 利用公共採購促進創新應用(Using Public Procurement to Foster the Uptake of Innovation) 
公共採購是促進生命科學創新應用與市場採用的重要政策工具。歐盟將透過修訂公共採購規範並推動創新採購機制，引導公共部門優先採購具創新性與永續效益的解決方案，並透過展望歐洲(Horizon Europe)與EU4Health等計畫，支持氣候變遷、次世代疫苗與癌症照護等重點領域之創新解決方案的採購。

(二) 建立民眾信任與宣傳(Building Public Trust and Outreach)
為了提升社會大眾對生命科學創新的認識與接受度，並因應資訊快速流動與錯誤訊息易於擴散所帶來的挑戰，特別是在食品、農業與健康等高度受社會關注之領域，歐盟將建立科學與科技溝通工具與最佳實務資料庫，並展開公共溝通試驗，以支持生命科學相關利害關係人與政策制定者推動公共溝通工作。