一、背景與挑戰

英國的生命科學產業長期保持全球領先，並在藥品研發、疫苗創新與醫療器材等多個領域持續展現突破性成果，例如：英國率先核准COVID-19 疫苗以及成為全球首個核准應用CRISPR基因編輯藥物的國家。然而，該產業近年來逐漸面臨競爭壓力。在臨床試驗與審查方面，英國審查效率與成本均落後於美國與歐盟等國家，且醫療數據標準化不足，限制了健康研究的進展。其次，在投資環境上，政策與法規規劃不夠完善，導致市場資金投入不足。另外，人口老化與多重健康問題日益加劇，進一步加重英國國民健康服務署(National Health Service, NHS)的負擔，並削弱整體國家競爭力。

二、戰略目標

有鑑於此，英國政府於2025年發布《英國生命科學領域計畫》(Life Sciences Sector Plan)，提出生命科學產業的整體戰略方向，並規劃自健康、經濟與社會三個層面展開改革。(1)健康面向：政府目標在2030年前，使英國成為歐洲藥品與醫療器材核准速度及患者可近性排名前三的國家；同時加速醫療健康科技評估(Health Technology Assessment, HTA)審核流程；並縮短英國國民健康服務署(NHS)導入新療法的時程。(2)經濟面向：政府期望英國在2030年成為歐洲生命科學產業的領導者，並於2035年位居全球第三，僅次於美國與中國；並培育數家市值百億英鎊以上的英國企業。(3)社會面向：政府將支持城市與地區的創新聚落(Clusters)發展，推動全國均衡就業與經濟成長。為實現上述戰略目標，計畫進一步提出三大政策支柱與具體行動方案(如圖一)，作為落實改革的核心路徑。

三、政策支柱與行動方案

此計畫以三大核心且相互關聯的支柱為主軸，以下將分別說明各支柱及其行動方案：

(一)支柱1：打造世界領先之生命科學研發能力(Enabling World Class R&D)
英國在基礎科學研究上具有優勢，但亟需將其轉化為臨床應用與商業成果。為此，政府將透過投資與制度改革，聚焦於提升研發效率，具體行動如下：

1.擴大前沿研究投資
英國在生醫前沿研究領域具備堅實實力，此類研究為推動醫療技術長期發展的基礎。為此，政府將持續大規模投資於生醫前沿研究，確保英國在生醫前沿研究保持領先地位。具體措施包括：長期支持世界頂尖的科學機構－英國分子生物學實驗室(Laboratory of Molecular Biology, LMB)，以推動尖端研究、培育國際人才，並帶動支撐生命科學產業的重大突破。

2.強化轉譯研究，推動動物替代模型開發
英國當前的轉譯研究體系相對分散，缺乏協同與整合，因而限制了臨床前成果的有效應用。為改善此一情況，政府將建立臨床前轉譯研究基礎設施，並在關鍵領域建構整合型轉譯研究網絡，串聯既有的基礎設施與專業能力，加速轉譯研究的推進，並帶動新藥與醫療技術的研發。同時，政府將支持替代模型的開發、驗證與應用，進而減少實驗動物的使用。

3.進行臨床試驗改革，簡化行政流程
英國商業臨床試驗啟動流程耗費時間。政府將簡化前述流程並提供臨床試驗簽訂的範本，以提升審查效率。其最終目標是在150 天內完成商業臨床試驗啟動時間，藉此增加英國臨床試驗的國際吸引力，及加速創新藥物與技術的應用。

4.建立國家健康資料研究服務(Health Data Research Service, HDRS)
英國雖累積了龐大的健康資料，但缺乏整合與標準化，限制了更深入的研究與臨床應用。因此，政府將建置全國性平台-國家健康資料研究服務(HDRS)，提供單一入口以整合並安全共享NHS健康數據(如基因體、診斷與臨床數據)，推動數據標準化與品質提升，加快藥物與療法研發，並縮短從實驗室到臨床的轉化時間。

5.擴充基因體與經授權之健康數據研究資料庫
基因體與大型世代數據是精準醫療核心。因此，政府將徵求受試者授權，收集健保數據、基因體學(Genomics)與蛋白質體學(Proteomic)等多體學(Multiomics)數據和生物樣本，目標於2030年建構全球最大的世代健康研究(Longitudinal Health Research)與臨床試驗資源。

(二)支柱二：創造最佳投資與成長環境(Making the UK an Outstanding Place in which to Start, Grow, Scale and Invest)
英國政府已在生命科學領域提供研發稅收減免與創投計畫等多項激勵措施，但國際競爭力仍顯不足。政府將透過降低生命科學企業融資障礙、培育生命科學人才、支持生命科學製造業、推動淨零轉型和產業合作等五大面向，為生命科學產業創造一個健全的商業環境，提出包含以下具體措施：

1.降低生命科學企業融資障礙，支持英國企業成長
英國商業銀行(British Business Bank, BBB)將擴大對生命科學企業的資本支持，並帶動民間資金投入，以降低融資障礙並促進本土成長。同時，BBB 亦將公開投資回報數據，以強化投資信心，減少企業對國際投資的依賴，並支持企業在英國持續發展。

2.培育生命科學人才，強化產業競爭力
政府將建立人 才培訓體系，以培育多元化的生命科學勞動力，並與產業業者合作，掌握所需的專業技能。在國際人才方面，政府將設立全球人才小組，積極向全球優秀的生命科學人才推廣英國優勢，並完善簽證制度，以吸引並留住世界級人才。

3.支持生命科學製 造業，強化供應鏈韌性
近年來，英國 在生物製造領域的競爭力逐步下滑，並且削弱了英國生命科學供應鏈的完整性與穩定性。為應對此一挑戰，政府將投入 5.2 億英鎊推動生命科學創新製造基金(Life Sciences Innovative Manufacturing Fund, LSIMF)，並提出相關支持方案，以提升英國的投資吸引力，刺激英國生命科學製造業的成長，強化專利藥品、學名藥、醫療科技及診斷工具的在地生產能力。

4.推動淨零轉型，促進永續發展
為支持生命科學產業推動脫碳，並開發與應用更具永續性的技術，政府將持續完善英國國民健康服務署(NHS)淨零排放路線圖的落實，推動合理且明確的淨零碳排放量測機制，並提供企業所需協助，確保 NHS 能與企業(特別是中小企業)持續合作，共同推進淨零目標。同時，政府亦將透過「Design for Life 計畫」等措施，逐步實現醫療科技(MedTech)於2045年前達成循環經濟的目標。

5.培育本土具潛力之生命科學企業
英國政府計畫與國內最具成長潛力的生命科學企業合作，提供資金支持，簡化資源取得流程，並協助拓展新的投資與合作機會。目標是促使這些企業在英國持續擴張與深耕，進而全面提升英國生命科學產業的競爭力。

(三)支柱三：支持健康創新與NHS改革(Driving Health Innovation and NHS Reform in England)
為確保患者能及時取得具科學證據支持的創新藥品和醫療技術，政府將推動NHS改革，以加速創新技術應用，具體措施包含有:

1.提升審查效率，降低市場准入障礙
政府將透過加快審查流程，簡化核准程序、降低市場准入障礙。同時，將強化對藥物及保健產品管理局(Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA)的投資，支持其數位化與智慧化轉型，並建立有利於創新的監管框架。此外，政府亦將導入與國際監管機構的互認機制(即承認其他主要國家或地區的審批結果，避免重複審查)，以加快藥品與醫療器材的上市。

2.減少流程阻礙，優化新藥取得與使用
為了讓患者能順利取得新藥使用，減少申請流程與等待時間。政府將推行一系列措施，包括：採取更快速且彈性的藥物評估方式，搭配針對不同疾病用途設計的藥價方案，及全國統一的用藥清單等方式，以簡化流程、加快新藥進入臨床使用。

3.簡化醫療科技採購流程，加速新技術導入
英國醫療器材、診斷工具與數位健康產品的導入，經常因地方單位的重複評估與分散採購而受阻。為解決此問題，政府將建立更清晰的審查與評估機制，避免各地重複審核，並推動以「價值」而非單純價格為導向的採購方式。同時，政府亦將推出「數位健康商店」(HealthStore)平台，讓患者能使用經認可的數位健康應用程式。

4.推動重大疾病醫療技術發展，減輕 NHS 負擔
癌症、失智症與精神疾病等重大疾病，不僅威脅英國民眾健康，也為 NHS 帶來沉重負擔。為此，政府將與產業、慈善組織等合作，聚焦於成癮、癌症、失智、精神健康及肥胖五大領域，制定健康計畫，支持新藥與醫療技術的研發與應用，並藉此吸引更多投資。

5.建立健康創新試驗區，並逐步推廣全國
為了支持創新推廣並降低實施風險，政府將設立「創新健康示範區」，導入新模式與技術，並結合整合照護委員會(Integrated Care Boards, ICBs，英國地方醫療決策單位)、醫療服務提供者及產業等相關單位，共同參與測試與數據蒐集。同時，此示範區將能推動新的醫療服務規劃與付費模式，重新設計病患照護流程，並簡化醫療採購程序。未來，政府規劃將依據示範成果，逐步推廣至全國 NHS 系統。