一、前言
(一)願景、目標
歐盟立志於2030年成為全球生命科學的領導者，建立一個創新蓬勃的生態系統，致力於健康、食品和永續發展領域的突破。此戰略核心目標是將尖端研究轉化為實際解決方案，以改善所有歐洲公民的生活，並鞏固公共衛生與強化經濟韌性。透過跨部門、跨地區的協調與投資，加速醫療創新、推動永續食品系統與生物經濟產業，並支持新興生物技術發展，為後代創造一個更健康、繁榮、環保的未來。

(二)歐盟面臨的優勢與挑戰
歐盟在生命科學研究和教育上具備一流優勢，擁有世界級機構、充滿活力的生物技術聚落，且全球高價值專利數量排名第二。生物技術產業生產力高，是經濟成長的強大驅動力。

然而，歐盟面臨來自美、中等經濟體的激烈競爭，存在將創新轉化為產品「擴大規模」的障礙與風險投資差距。分散的研發生態系統、數據與AI利用不足、以及複雜且繁瑣的監管框架，都限制了其潛力。為此，歐盟正評估簡化立法，並推動《生物技術法案》，以加速創新產品的上市。

二、戰略行動的第一階段：優化研發生態系統以實現全球競爭力(Optimising the R&I Ecosystem to Promote a Globally Competitive Life Science Sector)
(一)強化歐洲研發創新(Reinforcing European R&I)，透過加強合作、優化資源利用、應用數據與AI、確保足夠技能及支持永續產業。

1.目標
強化合作與資源整合，將科學突破迅速轉化為實際應用，克服研究分散與資金不足的挑戰；在提升公民健康與永續產業以外，也同時強化歐盟的經濟韌性，進一步鞏固歐盟在全球生命科學的領導地位。

2.行動方針
歐盟將透過「展望歐洲」(Horizon Europe)夥伴關係及歐洲創新與技術研究所(European Institute of Innovation and Technology, EIT)社群，推動研究機構、產業與政策制定者的長期協作。具體措施包含試點生物集群合作、支持新創規模化、運用跨區域創新投資工具(I3 Tool)整合跨國價值鏈，並採取分階段資助模式，加速健康技術上市。此外，藉由「全面性掃描」(Horizon Scanning)預測新興科學趨勢，引導公共投資方向，確保歐洲創新具持續競爭力。

(二)促進生命科學的全面性方法(Promoting a Holistic Approach to the Life Sciences)推動「一體健康」(One Health)方法，更好地保護人類健康、推動綠色轉型並提升競爭力。

1.目標
建立一個連貫的生命科學架構，強調人類、動物與環境健康的相互關聯，藉此提升全球競爭力，特別在抗生素抗藥性(Antimicrobial Resistance, AMR)與新興傳染病防範上展現領導力。同時，也專注氣候變遷與健康間的關聯性，推動具影響力的預防與適應方案。

2.行動方針
透過跨領域合作，加速創新轉化，委員會將積極與成員國合作，推廣「一體健康」的研究與創新，識別優先領域並制定跨學科指導方針。在2026至2027年間將投入近1億歐元，支持微生物組解決方案的研發與應用，並以1.7億歐元推動健康與氣候變遷的研究戰略，同時尋求國際合作，強化整體韌性。此外，還將制定食品系統的戰略研發計畫，全面推動健康與永續發展。

(三)釋放數據和AI的力量以實現突破性創新(Unlocking the Power of Data and AI for Break Through Innovation)，提升數據可及性、質量、互操作性及AI應用。

1.目標
在法律碎片化與數據孤島的挑戰下，透過大規模高品質數據與AI分析推動生命科學創新，並專注於複雜生物系統與個人化醫療。

2.行動方針
成立「歐洲生命科學研發與創新數據大會」，協調法律框架解釋並促進跨監管合作。投資方面，歐盟將投入5,000萬歐元推動多模態生成式AI於跨學科生物醫學研究的應用，並挹注2,500萬歐元強化基因組數據基礎設施，與「歐洲健康資料空間」(European Health Data Space, EHDS)接軌。同時，也將支持人類與非人類數據資源的開發與開放存取，並打造AI驅動的互動工具，協助研究人員在複雜監管環境中有效運用資料。

(四)生命科學作為產業永續性的驅動力(Life Sciences as a Driver for Industrial Sustainability)，加速發展和採用創新、循環、資源高效、低排放的生物技術，推動生物製造和新方法學(New Approach Methodologies, NAMs)。

1.目標
加速推動創新、循環、資源高效且低排放的生物技術，藉此因應氣候變遷與污染，並帶動工業綠色轉型，包括：利用生物製造與生物精煉技術，將廢棄物轉化為高價值產品，同時發展再生與自然化解決方案，降低對有限資源的依賴。

2.行動方針
歐盟將投入2億歐元「展望歐洲」資金，支持跨領域研發以提升生物製造效率與材料創新，並透過公私夥伴合作與年度會議，推動永續發酵技術與新創成長。

另撥款5000萬歐元，於「安全且永續設計」(Safe and Sustainable by Design, SSbD)框架下推動非動物實驗方法(NAMs)的開發與應用，加速藥品與產品研發。同時，歐盟也將透過「數位歐洲」計畫投入800萬歐元，設立孵化器以推廣虛擬人類孿生(Virtual Human Twins)技術，強化臨床研究應用並推動生命科學創新落地。

三、戰略行動的第二階段：提供生命科學創新的順利快速市場准入(Providing Smooth and Rapid Market Access for Life Science Innovations)
(一)促進創新響應型監管(Promoting Innovation-responsive Regulation)，簡化複雜的監管框架，應用創新原則和監管沙盒。

1.目標
簡化複雜監管程序，克服分散與冗長的授權障礙，確保生命科學創新能迅速進入市場，同時維持產品品質、安全與效能的高標準。這項戰略特別針對新創企業所面臨的延誤與不確定性，致力於打造兼顧嚴格標準與創新潛力的環境。

2.行動方針
歐盟將提出《歐盟生物技術法案》，使監管制度更利於生技創新，吸引投資並加速技術落地；同時推動立法，平衡醫療器材與體外診斷的簡化審查與病患安全。另將開發AI驅動的互動工具，協助研究人員和創新者在早期研發階段有效應對法規，並結合創新原則與監管沙盒，讓監管體系更靈活地支持新興技術與科學進步。

(三)釋放公共和私人投資(Unlocking Public and Private Investment)，歐洲生命科學產業面臨資金和投資挑戰，包括資本市場碎片化、過度依賴銀行融資、風險資本不足。

1.目標
透過強化公共支持與整合資本市場，降低投資風險、補足資金缺口，進而釋放私人資本潛力，並在健康與深度科技領域建立領導地位。

2.行動方針
歐盟推動「儲蓄和投資聯盟」(Savings and Investment Union, SIU)以改善融資環境，並成立「歐洲規模化基金」(Scaleup Europe Fund)補足戰略領域資金不足。同時，將持續運用歐盟投資計畫(InvestEU)與歐洲創新委員會(European Innovation Council, EIC)，並啟動策略性對接平台，透過 EIC 可信任投資者網絡(Trusted Investors Network, TIN)，串聯新創、產業與投資者，加速從研發到市場的轉化。另將藉由歐洲夥伴關係促進公共與產業的聯合投資，共同承擔高風險研究，全面推動生命科學創新與成長。

四、戰略行動的第三階段：提升生命科學創新的採用和使用(Boosting the Uptake and Use of Life Science Innovation)
(一)利用公共採購促進創新應用(Using Public Procurement to Foster the Uptake of Innovation)，公共部門需要創新、永續的解決方案，並可透過公共採購來塑造市場和推動創新。

1.目標
現行規則繁瑣且對創新採購投資不足，限制了新創公司進入市場的機會。因此，歐盟將公共部門視為策略性工具，透過採購力塑造市場需求，加速生命科學創新應用，不僅能推動綠色轉型，也能支持研發成果落地，並為企業創造市場進入與成長機會。

2.行動方針
歐盟將透過「展望歐洲」與EU4Health計畫推出專門徵集，鎖定氣候變遷、次世代疫苗及可負擔癌症解決方案等領域，並投入約3億歐元資金支持。同時，藉由《歐洲創新法案》及修訂公共採購規則，簡化程序並推廣創新採購，協助創新企業找到首批客戶，加速市場化進程。

(二)建立公眾信任與宣傳(Building Public Trust and Outreach)，公眾理解與信任對於生命科學創新的接受度至關重要，但受到錯誤訊息的威脅

1.目標
強調政策制定者與產業必須加強與公眾互動，推動負責任的研究與創新，尤其是確保年輕世代能獲取正確資訊。

2.行動方針
委員會將於2026至2027年動員「展望歐洲」200萬歐元資金，支持生命科學相關利益方與決策者進行公眾宣傳，並建立涵蓋風險傳達、科學溝通與最佳實踐的知識庫，同時試點宣傳措施。

同時，歐盟也將透過研究資助計畫，促進與民眾、民間社會、產業及主管機關的包容性對話，並呼籲成員國強化科學傳播。同時尋求專業機構與科學諮詢機制，針對超加工食品等重要議題，提供清晰且準確的科學與倫理資訊，確保科學成果能被社會理解與信任。

五、結語
歐洲生命科學發展正處於關鍵轉折點，作為推動創新、提升競爭力、創造高品質就業與增進社會福祉的核心支柱，為釋放其潛力，歐盟將強化從研發到應用的價值鏈，並打造鼓勵創新的監管環境，加速新技術上市。

此戰略仰賴成員國、企業、研究人員與公眾的共同參與，也需展開國際合作，確保成果共享。透過協調行動與策略投資，歐洲有望引領新一波生命科學浪潮，改善健康、提升韌性，並為後代建立更永續的未來。委員會將持續監督並於2028年前報告成果。