一、前言
新加坡自2017年啟動《國家精準醫療計畫》(National Precision Medicine Programme, NPM),旨在建立以基因體學為基礎的永續醫療研究與應用生態系。此計畫由新加坡國家研究基金會(National Research Foundation, Singapore, NRF)與相關研究機構共同推動,整合國民基因體、臨床與生活型態等多元資料。透過系統性分析,不僅可預測疾病風險與精準治療策略的發展,亦提升不同族群差異的診斷辨識能力。此外,新加坡政府更透過《研究、創新與企業2025計畫》(Research, Innovation and Enterprise 2025, RIE2025)投入大量資源,支持《核酸藥物開發計畫》(Nucleic Acid Therapeutics Initiative, NATi)與《國家RNA生物學與應用計畫》(National Initiative for RNA Biology and Its Applications, NIRBA),形成了從基礎研究、數據建立到前沿藥物開發的完整戰略佈局。以下將分別介紹各計畫內容與執行現況,並摘要如圖一。
二、國家精準醫療計畫(NPM) 各階段執行概況
國家精準醫療計畫依其策略目標,分為三個階段循序推進,其內容與進展分述如下。
(一)第一階段(Phase Ⅰ)
此階段計畫為SG10K Health,目標在建立具代表性的亞洲人群基因體參考數據庫。計畫完成約10,000名新加坡健康國民的全基因體定序,並涵蓋華人、馬來人與印度人等三大主要族群。此數據庫不僅用於分析亞洲族群的特有基因變異,更為後續的基因體研究奠定了符合亞洲遺傳背景的參考標準。同時,本階段亦同步建立了嚴謹的資料治理與倫理框架,確保數據在共享與應用過程中的隱私與安全性。
(二)第二階段(Phase Ⅱ)
此階段以PRECISE SG100K計畫為核心,將研究規模擴大至超過100,000名參與者,並整合了全基因體定序(Whole Genome Sequencing)資料、健康與生活型態問卷、臨床與電子病歷等多元資料。為協調並推動NPM計畫,新加坡於此階段成立了專責國家級機構-新加坡精準健康研究所(Precision Health Research, Singapore, PRECISE)。PRECISE旨在串連全國的研究、臨床與產業夥伴,從大量的亞洲基因體數據中獲取研究成果,並將其轉化為健康照護方案。本階段已完成參與者招募,並持續進行基因體定序與資料整合。此外,本階段已建立研究計畫申請與資料存取機制,同時強化基因體與蛋白質體分析及資料處理能力,提升整體精準醫療研究基礎。相關資料已於2024-2026年分階段提供研究人員申請使用,並透過審查機制確保資料使用的適當性與品質。同時,透過與國際產業夥伴合作導入高靈敏度蛋白質分析技術,進一步提升疾病機制解析與生物標誌物發掘能力。這些措施有助於推動心血管疾病與糖尿病等重要疾病研究,以及相關醫療應用的發展,並進一步促進跨領域與跨機構的合作。
(三)第三階段(Phase Ⅲ)
國家精準醫療計畫目前已進入第三階段SG INSIGHT,由研究試點朝向臨床應用。在前兩期累積的資料基礎上,本階段擴展應用範疇,並以國家健康照護集團(National Healthcare Group, NHG Health)、國立大學醫療體系(National University Health System, NUHS)與新加坡保健服務集團(SingHealth)三大醫療體系中的患者為核心,推動涵蓋疾病早期至晚期的完整照護歷程。
隨著基因定序與資訊科技成本持續下降,本階段亦推動「一次定序、重複分析」(Sequence Once, Analyse Repeatedly, SOAR)註模式,提升基因體資料在個人一生中的臨床與經濟效益。主要目標包括:推動全基因體定序,預計涵蓋約10%新加坡人口;在各醫療體系設立基因體創新據點,辨識具臨床應用潛力的遺傳相關疾病;推動大規模基因體定序應用在臨床上,初期聚焦藥物基因體學,並隨證據逐步擴展至其他應用領域;持續擴充既有研究資源,納入多元健康相關資料;建構安全且可存取的資料平台,以整合基因體、臨床及個人健康特徵資料;並促進患者參與基因體研究與醫療創新。
註:「一次定序,重複分析」(SOAR)是指個體只需進行一次全基因體定序,即可在未來隨著醫學與科技進步,針對不同疾病風險或治療需求反覆進行資料分析,以支持長期且動態的精準醫療應用。
三、核酸藥物開發計畫(NATi)
核酸藥物開發計畫(NATi)是由新加坡科學技術研究局(Agency for Science, Technology and Research, A*STAR)負責的國家級計畫,並獲得RIE2025資助。以下將針對計畫內容與執行現況介紹。
(一)內容
該計畫願景為建立新加坡成為全球核核酸治療與RNA醫療技術的重要樞紐,並成為臨床轉譯與產業化發展中心。計畫聚焦於推動核酸藥物從基礎研究到早期臨床開發,並促進其商業化應用,同時強化核酸生物製造技術能力,以提升國家應對未來疫情的韌性。此外,亦透過培育生技新創企業,帶動新加坡生命科學生態系的持續發展。
(二)執行現況
NATi已建置mRNA生物製造研發平台,提供自動化與規模化的核酸藥物製程開發能力,並支援研究與臨床前製造,顯著提升研發效率並強化未來擴大生產潛力。其次,計畫已促成跨國合作與產學研合作,連結國際研究機構、生技企業與本地醫療體系,加速核酸藥物的臨床前開發與臨床轉譯。再者,NATi亦逐步建立完整的創新生態系,整合研究機構、產業與國際合作資源,強化從基礎研究到臨床應用的轉譯能力,並吸引產業投資與新創發展,為新加坡在核酸藥物與生醫產業的國際競爭力。
四、國家RNA生物學與應用計畫(NIRBA)
國家RNA生物學與應用計畫為國家研究基金會(NRF)於2025年啟動之國家級研究計畫,以下將針對計畫內容與執行現況介紹。
(一)內容
該計畫願景為將新加坡打造成全球RNA生物學研究的領導者,並透過對RNA在基因調控與疾病機制中的深入研究,推動醫療應用的發展。在推動方式上,NIRBA強調跨機構與跨領域合作,整合大學、研究機構與醫療體系資源,共同推動研究發展。計畫依據不同研究重點設立創新研發集群(Innovation Clusters),包括:亞洲基因多樣性對疾病 RNA 生物學的影響(Impact of Asian Genetic Diversity on the RNA Biology of Disease)、RNA 修飾與宿主免疫(RNA Modifications and Host Immunity)、優化RNA 傳遞與分布(Optimising RNA Delivery and Distribution)以及RNA藥物與個人化醫療(RNA Pharmacology and Personalised Medicine)。
(二) 執行現況
目前,NIRBA已啟動跨機構整合機制,匯聚新加坡主要大學與研究機構,包括:新加坡國立大學(National University of Singapore, NUS)、新加坡南洋理工大學(Nanyang Technological University, NTU)與A*STAR形成協同研發網絡,強化RNA生物學的研究基礎與人才培育。