一、前言
造成英國生命科學領域成長障礙的因素為：(1)科學研究：商業試驗效率與成本較美歐落後，英國國家醫療服務體系(National Health Service, NHS)醫療數據標準化不足；(2)營運環境：成長資金短缺，政府支援緩慢，許可流程冗長且成本高昂；及(3) NHS系統導入：因英國藥物及保健產品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA)績效不彰，及NHS藥品定價機制未能反映長期效益，醫療機構採用新技術速度不一致，造成核准與應用間的落差。

二、願景與目標
1.願景
計畫整合科研、資本、產業與醫療服務體系，預期在2035年能充分發揮英國在科學與基因體學的優勢，於2030年躍升歐洲第一，2035年躋身全球第三，成為全球監管與臨床研究基礎設施的領導者，並建構安全合規、可支援研究、診斷與預防的資料生態系。資本市場將支持新創與中小企業規模化，大型企業帶動供應鏈升級；NHS則加速採納藥品、醫材與 AI 技術，形成創新-臨床-投資的正向循環，帶動高值就業與全民健康。

2.目標
專注於商業研發投資、規模化資金、病患可及性及外國直接投資等四項核心，目標於2030年在各領域達歐洲領先地位，2035年躋身全球前三。關鍵績效指標包括百億英鎊企業數量、羅素350指數(FTSE 350)生科公司家數、首次公開募股(Initial Public Offerings, IPOs)家數、藥物核准速度及NHS採用程度。計畫達成後，英國將確立全球創新領導地位，加速突破性療法轉化並促進經濟成長。

三、各項支柱與行動方案
為了在2030年成為歐洲領先的生命科學經濟體，並於2035年躍升為全球第三大生命科學經濟體，英國必須實現三大相互依存的戰略支柱。首先要成為世界一流的研發中心，其次要打造最佳的創業投資環境，最後要促進醫療創新導入並推動NHS體系改革。

1.成為世界一流的研發中心
行動方案1擴大發現型研究：英國探索科學強，但需長期資金把創意轉為智慧財產與新創。所以在策略上需聚焦高風險、高潛力主題，持續擴大發現型研究投資。具體行動包括，延續國家層級的資金挹注，並對分子生物學實驗室(MRC-LMB)提供十年期的經費撥款，藉此吸引全球頂尖人才、推動突破性的創新發現，進一步鞏固英國作為早期科學研究重鎮的領導地位。

行動方案2建立臨床前模型樞紐與轉譯網絡：因臨床前資源分散、動物試驗受倫理與成本限制，轉譯效率偏低。策略為設立臨床前模型樞紐與最多三個整合式轉譯網絡，以銜接從模型到臨床期之研究。具體行動包括，投入至少3,000萬英鎊，整合人源疾病模型與關鍵數據，生成監管所需證據，縮短新藥與醫材開發期程。

行動方案3加速臨床試驗與透明化：商業介入臨床試驗在英國啟動慢、程序繁瑣，削弱投資意願。策略上需簡化行政流程、標準化契約、建立績效公開。具體行動為，在2026年3月前把設置時間縮短至150天以內；每月發布NHS信託層級試驗成績卡；擴大全國合約價值審查至社區與院外場域，加速研究落地。

行動方案4建立國家健康資料研究服務(Health Data Research Service, HDRS)：健康數據分散、可近性不一，限制AI與大規模研究。策略為建立HDRS單一入口，提供AI-ready多模態資料並強化資安。具體行動是，在2025年任命董事長與CEO；2026年上線最小可行版本；2030年達成人口級一站式取用，涵蓋門診、住院、處方、死亡登記與病理、影像、基因體資料。

行動方案5擴充基因體與同意式研究資料集：基因體與大型世代資料是精準預防與診斷基礎。策略是擴大「我們的未來健康」(Our Future Health)、「英國生物樣本庫」(UK Biobank)、「英國基因體學」(Genomics England)與NHS基因醫療服務。具體行動為，在2030年前達500萬人並每年促成5萬人參與商業試驗；分析50萬人多組學數據；累計50萬基因體學數據並新增15萬成人基因組定序，以挖掘基因組學在常規預防保健中的潛力；推動統一基因紀錄與公平可近性。

2.打造最佳創業投資環境
行動方案1補足成長資本：英國生科企業資金斷層，常需赴海外募資，導致總部與專利外移。策略為由英國商業銀行(British Business Bank’s, BBB)作錨定投資，擴充長期成長資本並帶動民間共同投資。具體行動是新增40億英鎊基金，結合保險與退休金，擴大股權與成長債務工具，配合上市規則優化，支援在地擴張與併購。

行動方案2培育高階技能與AI人才：AI、資料科學、臨床開發與監管人才短缺，成為創新落地瓶頸。策略上採國際招募及在地培訓雙軌制，導入產業導向課程與實作場域。具體行動為推動人工智慧菁英研究人才培育計畫(Turing AI Fellowships)、產學聯合職缺與監管培訓，精簡重點人才簽證，提供實習/輪調，強化企業AI與數據實務。

行動方案3落實創新製造：製造競爭力下降與地緣風險，致高值產線外移。策略以資本補助與用地、能源、規劃快速通道吸引先進製造回流。具體行動為啟動5.2億英鎊之生命科學創新製造基金(Life Sciences Innovative Manufacturing Fund, LSIMF)，設大型投資組合(Large Investment Portfolio)支援超過2.5億英鎊專案，並優先使用在細胞基因治療、原料藥與診斷產能，強化供應鏈韌性。

行動方案4持續完善淨零供應鏈：ESG成為採購與投資門檻，中小企業在減碳與成本間兩難。策略是建立一致量測與揭露標準，提供技術與融資協助。具體行動採落實NHS淨零路徑圖，與產業制定碳盤查工具與目標管理，推動綠色採購與示範專案，使醫療器材朝循環低碳轉型。

行動方案5提供新創陪跑服務：新創易因資本與市場壓力被併購或出走。策略上將設置「一站式陪跑」服務，集中資源扶植在地規模化與上市。具體行動為每年遴選10-20家企業，提供融資撮合、國際拓銷與臨床/採購路徑輔導，對接出口信貸；以羅素350指數生科公司家數、首次公開募股家數及在地就業為成效指標。

3.促進醫療創新導入與NHS改革
行動方案1加速監管審核流程：MHRA審查時間長、要求不明確，讓臨床試驗與產品上市時程拉長，降低企業在英投資意願。策略上採風險等比例與全面數位化，提升透明與可預期性。具體行動為擴充MHRA人力與服務水準，2026年完成數位平台並導入AI 輔助審查；改革醫療器材之符合性評估(UK Conformity Assessed, UKCA)架構；採國際互認/依賴機制；發布 AI醫療器材軟體監管與電子病例(Electronic Patient Information, EPI)標準。

行動方案2加強MHRA與國家健康與照護卓越研究院(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)的協調性：上市許可與醫療科技評估(Health Technology Assessment, HTA)不同步，造成產品出現已獲核准，但尚未交付的空窗期。策略上將監管與評估前移，建立單一申請入口，並推動平行審查機制。具體行動包括，設整合式科學諮詢，強化MHRA與NICE的資料共享；以「創新許可和存取途徑/創新設備存取途徑」(Innovative Licensing and Access Pathway, ILAP/ Innovative Devices Access Pathway, IDAP)為基礎，建立常態化快速通道，鼓勵使用真實世界數據，讓病患能提前3- 6個月獲得新療法。

行動方案3降低藥品准入門檻：多適應症藥品評估冗長，加上各地處方標準不一，導致病患取得藥品的可近性受限。策略上應簡化NICE審查程序，導入以適應症為導向的定價模式，並建立全國一致的處方標準。具體行動包括，採用比例式評估方式，以簡化多適應症藥品的審查流程；在基層醫療體系中推動機密商業定價機制；建立全國單一藥品處方清單並加速生物相似藥轉換，將節省經費回投創新品項，提升公平與效率。

行動方案4提升醫材採購效率與數位健康服務入口：醫療器材與數位健康產品面臨重複評估、採購流程分散等問題，導致導入速度緩慢。策略上將透過「規則基準路徑」(Rules Based Pathway, RBP)、「創新者護照」(Innovator Passport)及「價值導向採購」(Value-based Procurement, VBP)三大機制，簡化整體流程。具體行動包括，自2026年起，擴大NICE評估範疇至部分醫療器械、診斷工具與數位健康產品，並設立強制性資助規則；推動創新者護照制度，以共用證據包簡化審查流程；發布全國性的VBP指南與關鍵績效指標；並試行在「健康商店」(HealthStore)平台上架經核准的健康應用程式，採中央型目錄與統一採購模式，提升整體效率與可近性。

行動方案5建立區域健康創新示範區：創新醫療方案在從試點推廣至全國時，常因缺乏可複製的模式與具體支付成效證據而受阻。策略為授權區域醫療系統作為實證場域，先驗證成效，再進行擴散推廣。具體行動包括，設立「區域健康創新示範區」(Regional Health Innovation Zones)，是建立區域性的創新試點，透過賦予地方更大的自主權和彈性，使其成為全國創新的「開拓者」(Trailblazers)。這些創新「區」將為整個NHS系統的創新推動提供可標準化、可擴散的解決方案。