一、前言

隨著人口高齡化，以及高血壓、肥胖與糖尿病等慢性疾病盛行，心血管疾病 (Cardiovascular Disease, CVD)造成的健康負擔與醫療需求日益加重。根據 Frost & Sullivan報告，2024年全球約有1,980萬人死於心血管疾病，同時相關醫療支出亦持續增加。美國心血管疾病相關醫療成本預估至2050年將達1.49兆美元，歐盟2024年相關支出則超過3,260億美元。為因應心血管疾病醫療與照護需求，醫療產業正積極推動如Precision Cardiology、Precision Cardiovascular Medicine等新興醫療模式，透過整合基因資訊、生物標誌物(Biomarker)、人工智慧(AI)與數位健康技術，應用於風險評估、早期篩檢、個人化治療與長期監測等照護流程。以下將依診斷、治療與監測等階段，說明相關市場之發展趨勢。

二、診斷技術發展趨勢

心血管疾病診斷目前仍面臨早期篩檢與診斷能力不足、先進診斷工具可近性受限，以及患者同時罹患多種疾病而增加診斷複雜度等挑戰。為強化早期篩檢、風險評估與臨床決策支援，心血管疾病診斷應用主要朝下列方向發展：

(一) 開發新型生物標誌物(Biomarker)，提升心血管疾病早期偵測能力，並強化疾病風險評估與輔助臨床決策。

(二) 利用穿戴式裝置與遠距監測技術，以非侵入性方式持續蒐集患者生理數據，提供即時健康監測資訊，提升疾病管理效率。

(三) 透過人工智慧(AI)與數位孿生(Digital Twin)技術分析醫療數據，協助疾病診斷、風險評估及治療反應預測，提升診斷準確度與個人化照護能力。

三、治療技術發展趨勢

心血管疾病治療長期以藥物治療及外科手術為主。然而，由於患者在疾病機制及治療反應上存在顯著差異，傳統標準化治療模式未必能充分因應個別患者需求。為克服前述挑戰，心血管疾病治療應用發展方向如下：

(一) 透過多體學(Multi-Omics)與生物標誌物(Biomarker)，進行患者分群與疾病機制分析，作為發展標靶治療與個人化治療方案的基礎。

(二) 利用AI影像分析及生物標誌物檢測，提高疾病診斷效率與準確度，協助臨床醫師進行治療決策。

(三) 針對遺傳性心血管疾病，開發細胞治療、基因治療與RNA療法等個人化治療方案，以改善疾病治療效果。

四、監測技術發展趨勢

目前心血管疾病管理仍面臨患者治療依從性不足、照護協調不易、缺乏精準風險評估機制，以及創新照護模式導入速度慢等問題，進而影響治療與照護成效，並增加再住院與醫療資源負擔。為改善患者監測與疾病管理成效，心血管疾病監測應用往下列方向發展：

(一) 透過遠距監測設備、穿戴式裝置及AI分析技術，持續蒐集患者生理與健康數據 ，協助醫療團隊即時掌握病情變化並提供照護建議。

(二) 運用基因體學(Genomic)資料、生物標誌物(Biomarker)及先進影像技術，提升疾病風險評估能力，支援更具個人化的診斷與照護決策。

(三) 透過數位健康平台與真實世界證據(Real-world Evidence, RWE)，支持創新監測工具與照護模式之臨床驗證，並促進其導入應用。

五、創新案例

下列將介紹診斷、治療與監測等階段之創新案例，其重點摘要請參閱圖一。

(一) 整合多體學與AI的心血管疾病篩檢平台Multi-Omics™ 
開發廠商：美國Cardio Diagnostics
Cardio Diagnostics開發人工智慧驅動的 Multi-Omics™ 平台，以包含數百萬種分子生物標誌物(Biomarker)組合資料的臨床資料集為基礎，整合基因體學(Genomics)、表觀遺傳學(Epigenetics)與 AI 分析技術，建立心血管疾病風險評估與早期偵測模型。該平台可協助辨識疾病相關分子特徵，支援冠狀動脈心臟病等疾病的早期偵測、風險分層及健康管理。

(二) AI驅動之心血管影像自動量測平台AiAtella
開發廠商：芬蘭AiAtella
心血管影像判讀與量測高度仰賴專業醫療人員，不僅耗時，也可能因量測方式不同而影響結果一致性。AiAtella開發自動化影像測量(Automated Image Measurement, AIM)平台，運用AI分析磁振造影(Magnetic Resonance Imaging, MRI)、電腦斷層掃描(Computed Tomography, CT)及超音波等多種醫學影像，自動偵測、量測並追蹤心血管結構與血管異常變化。該平台透過標準化量測流程，協助降低人工判讀差異，並快速產出具一致性與量化依據的分析結果，可支援心血管疾病風險評估、早期篩檢與長期追蹤，同時有助於減輕醫療人員工作負擔。

(三) Tenaya Therapeutics針對遺傳性肥厚型心肌病變的基因療法
開發廠商：美國Tenaya Therapeutics
肥厚型心肌病變(Hypertrophic Cardiomyopathy, HCM)是最常見的遺傳性心臟疾病，患者心肌會異常增厚，導致胸痛、呼吸困難、心律不整等症狀，嚴重時可能引發心衰竭、中風甚至猝死。然而，目前多數治療方式主要著重於症狀控制，尚無法修復造成疾病的基因缺陷。Tenaya Therapeutics從疾病成因切入，開發TN-201基因治療技術，利用腺相關病毒(Adeno-associated Virus, AAV)作為載體，將具正常功能的基因送入心肌細胞，以改善因基因缺陷造成的心肌功能異常。

(四) Heartseed以心肌細胞再生療法修復心臟衰竭
開發廠商：日本Heartseed
心臟衰竭等心血管疾病造成的心肌損傷往往難以自然修復。誘導性多能幹細胞(Induced Pluripotent Stem Cell, iPSC)雖可用於製備心肌細胞，但若製程中殘留未完全分化的細胞，可能增加腫瘤形成及心律不整等安全性疑慮。為提高細胞治療的安全性與可行性，Heartseed利用 iPSC 技術製備心肌細胞，並透過先進純化程序去除未完全分化的細胞。經純化後的高純度心肌細胞會進一步培養為心肌細胞團(Cardiomyocyte Spheroid)，以提升移植後的細胞存活率。治療時，培養完成的心肌細胞團移植會被移植至受損心肌組織，以協助修復受損心肌並改善心臟功能。

(五) 人工智慧驅動的心臟功能連續監測平台CardioTag™
開發廠商：美國Cardiosense
目前多數非侵入式心臟監測工具主要依賴心電圖(Electrocardiogram, ECG)分析心律變化，較難偵測心臟功能異常的早期徵兆，因此可能錯失預防病情惡化的機會。Cardiosense開發CardioTag™穿戴式監測平台，透過可貼附於胸前的感測裝置，同步蒐集心電圖(ECG)、心震圖(Seismocardiography, SCG)及光體積變化描記圖(Photoplethysmography, PPG)等數據資料，並結合人工智慧(AI)演算法，進一步分析心臟功能與血液循環狀態相關指標。透過多種生理訊號整合分析，該平台有助於改善傳統心電訊號監測較難掌握心臟收縮功能與血流狀態的限制。