一、前言

隨著睡眠障礙人口持續增加，睡眠障礙已是全球性的健康挑戰。目前全球約有 10 億人罹患睡眠呼吸中止症(Sleep Apnea)，另有約8.5億人深受失眠症困擾。在數位健康技術發展帶動下，全球睡眠管理市場正快速由傳統醫療院所延伸至居家照護及數位健康應用領域，進一步帶動居家睡眠檢測設備、遠端監測及雲端連網技術需求成長。同時，睡眠管理技術亦逐步整合人工智慧(AI)，以提升診斷準確性，並強化個人化照護與治療管理能力。根據 Frost & Sullivan報告指出，2025年全球睡眠管理技術市場規模約為63億美元，預估至2031年將成長至98億美元，年均複合成長率(CAGR)達7.6%。全球睡眠管理市場各區域市場規模預測如圖一所示。

二、全球睡眠管理技術市場現況

睡眠管理技術分為診斷與治療兩大領域。預估至2031年，睡眠診斷與睡眠治療市場將分別占約38%與62%，其市場占比如圖二所示。以下分別說明睡眠診斷與睡眠治療技術的發展趨勢。

(一)睡眠診斷技術發展趨勢
睡眠診斷技術主要用於檢測睡眠呼吸中止症、失眠症、嗜睡症與其他睡眠障礙，涵蓋睡眠多項生理檢查(Polysomnography, PSG)、活動紀錄器(Actigraphy)與居家睡眠檢測設備。2025年以居家睡眠檢測設備占比最高，達到50%，其次為活動紀錄器36%及睡眠多項生理檢查14%。預估至2031年，居家睡眠檢測設備占比將持續提高至58%，活動紀錄器與睡眠多項生理檢查占比則略為下降(如圖三所示)。

1.睡眠多項生理檢查(PSG)
通常於醫療院所進行，主要用於複雜睡眠障礙診斷。其透過多個感測器同步監測腦波、心電圖、呼吸、血氧與肌肉活動等生理訊號，以提供較完整的睡眠分析。為提升患者的舒適度與檢測效率，近年技術發展重點包括設備小型化、感測器無線化以及整合AI輔助判讀功能。
2.活動紀錄器(Actigraphy)
主要透過穿戴式裝置長時間監測人體活動與睡眠週期。相較於PSG，活動紀錄器具備體積小、配戴方便及成本低等優勢，因此廣泛應用於居家監測與臨床研究。近年技術發展朝向多重感測器整合，如：結合光體積描記圖法(Photoplethysmography)與溫度感測器等，以提升數據準確性與臨床應用價值。
3.居家睡眠檢測設備
隨著數位健康技術日益成熟，居家睡眠檢測逐漸受到重視。相關設備通常結合遠端監測、雲端平台與 AI 分析功能，可即時上傳與分析睡眠數據。近年AI演算法、自動睡眠分析、連續夜間檢測與遠距監測技術快速成熟，大幅提升診斷便利性。

(二)睡眠治療技術發展趨勢
過去睡眠治療多仰賴醫療院所提供的設備與臨床照護，近年則逐漸朝向居家化與個人化發展。除傳統正壓呼吸設備(Positive Airway Pressure, PAP)外，口腔矯正裝置及植入式神經刺激等替代療法亦逐漸受到關注。預估至2031年，正壓呼吸設備約占睡眠治療技術市場88%，替代療法則約占12%(如圖四所示)。

1.正壓呼吸設備(PAP)
正壓呼吸設備 (PAP)目前仍是睡眠呼吸中止症的主要治療方式。PAP通常由主機、管路與面罩組成，透過主機產生穩定的正壓氣流，經由管路與面罩輸送至患者呼吸道，以維持睡眠期間呼吸道暢通。目前，市場發展已由單純提供治療功能，轉向提升患者舒適度與長期使用依從性。新型設備朝向縮小體積與降低噪音發展，並導入智慧加濕、低壓迫感面罩等設計。此外，新型設備亦整合AI、雲端連網與遠端監測功能，不僅能即時分析睡眠數據，亦可提供個人化治療建議。
2.替代療法
針對無法適應PAP治療的患者，市場亦出現不同替代治療方案。包括：
(1)口腔矯正裝置：如下顎前移裝置與舌頭固定裝置，可協助維持睡眠期間上呼吸道暢通，主要應用於輕度至中度阻塞型睡眠呼吸中止症患者。
(2)植入式神經刺激：透過刺激舌下神經，協助維持睡眠期間上呼吸道暢通，適用於中度至重度阻塞型睡眠呼吸中止症等患者。
(3)生活型態調整：包括體重控制、睡眠姿勢矯正、避免飲酒及呼吸道手術等，仍為臨床重要輔助治療方式。

三、創新案例

(一)無線貼片睡眠診斷裝置Somfit
開發廠商：澳洲Compumedics
傳統睡眠檢測需於醫療院所進行睡眠多項生理檢查(PSG)，不僅設備昂貴，受測者亦須連接多條感測線路，可能影響睡眠型態與檢測舒適度，也限制大規模篩檢與長期監測的可行性。Compumedics開發 Somfit 穿戴式睡眠診斷裝置，採用輕量化、無線與前額貼片設計，可透過多重感測器蒐集心率、血氧、腦波、呼吸與睡眠模式等生理數據，該裝置可透過藍牙將資料傳輸至應用程式，並結合 AI 軟體進行自動分析，再透過雲端平台供醫療人員查閱。Somfit能提供接近臨床等級的睡眠監測能力，同時可提升患者舒適度與居家使用便利性，有助於提高睡眠疾病的早期發現率與診斷效率。

(二)非接觸式睡眠感測應用程式Sleep.ai
開發廠商：美國Sleep.ai
目前僅 10-15% 使用者能長期持續配戴睡眠追蹤裝置，容易造成睡眠資料缺漏，進而影響個人化健康分析的準確性。Sleep.ai開發非接觸式睡眠感測應用程式，可透過智慧型手機中的行為訊號與感測資料，例如手機移動、充電模式、環境光變化與使用習慣，結合AI模型，自動推估使用者入睡、醒來與臥床時間，而無須穿戴任何裝置或進行額外操作。此外，該應用程式在資料蒐集上強調隱私保護，僅蒐集睡眠分析所需資料，避免保存個人識別資訊。

(三)鼻罩式正壓呼吸設備F&P Nova Nasal
開發廠商：紐西蘭Fisher & Paykel Healthcare
在正壓呼吸治療中，面罩舒適度與密合度會直接影響患者的長期使用意願。但部分患者可能因面罩配戴不適、漏氣、噪音干擾與操作繁瑣等問題，降低長期使用意願，進而影響治療成效。Fisher & Paykel Healthcare 推出鼻罩式正壓呼吸設備F&P Nova Nasal，患者只需將鼻墊貼合鼻部，再將頭帶固定，即可快速完成配戴。設備採用可隨睡姿調整的鼻墊與旋轉式固定結構，以降低睡眠過程中的漏氣情形，並使用可水洗式降噪設計與柔軟布料，以減少噪音與臉部壓痕，提升整體使用舒適度。

(四) 個人化下顎前移口腔矯正裝置EVO [PH]
開發廠商：美國ProSomnus Sleep Technologies
雖然口腔矯正裝置已成為阻塞型睡眠呼吸中止症的重要替代治療方式，但部分傳統口腔矯正裝置仍存在異物感明顯、舒適度不足與長期使用接受度偏低等問題。美國ProSomnus Sleep Technologies 開發個人化睡眠口腔矯正裝置EVO [PH]。該裝置採用上下牙套式結構，可依患者口腔型態客製化製作，並穩定維持下顎位置，以減少睡眠期間上呼吸道阻塞情形。此外，該裝置採用具柔韌性與耐用性的醫療材料，以降低配戴異物感，提升舒適性與長期使用接受度；同時透過 AI 輔助設計與自動化製造技術，提高產品貼合度與製造精準度。