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2018年全球製藥預覽及2024年展望 EvaluatePharma World Preview 2018, Outlook to 2024
2018/06
Evaluate
http://www.evaluategroup.com/public/Reports/EvaluatePharma-World-Preview-2018.aspx#anchor
第十一版EvaluatePharma的世界預覽匯集了從現在到2024年的許多分析,提供從世界金融市場到行業預期表現的獨特觀察力。基於EvaluatePharma對世界領先的7,000種製藥和生物技術的報導,預覽了世界上所有公司透過治療領域處方藥銷售、專利風險、研發支出、全球品牌銷售和市場表現的趨勢。今年還包括對全球醫藥創新的分析,透過對2024年增長最快的公司其表現最佳的管道價值創造的見解。

隨著進入2018年下半年,製藥行業似乎更加穩定,2017年大部分時期的政治不確定性可能尚未穩定下來,但製藥業和其他行業不再那麼焦慮,川普總統提出的定價可能會導致製藥集團的股票損失數百萬甚至數十億美元的日子已經過去了。根據EvaluatePharma的2018年世界預覽,作者發現製藥行業從金融危機後的低迷水平加速銷售,從現在到2024年之間年複合成長超過6%。市場的大部分擴張將受到許多疾病持續未滿足需求的推動,如2024年孤兒藥市場的銷售預測達到2620億美元,佔處方藥市場總量的20%。包括基因和細胞療法在內的新療法的推出,以及全球藥物供應的增加,也有助於推動市場的進步,預計2024年處方藥總銷售額將達到1.2萬億美元;然而,對於該行業而言,可能並非一帆風順,存在產品失效的危險,如對聯合免疫療法效用的質疑。即使來自政治家的價格控制威脅已經消失,價格決定仍然是來自消費者,保險公司和政府將考慮藥品價格的真實世界證據之需求將繼續加劇,無論開發商聲稱他們的產品有多麼創新。因此,結果數據將成為行業不可分割的一部分,對於孤兒藥領域經營的人可能會發現更容易證明其定價結構的合理,鑑於來自Remicade生物相似藥的競爭越來越激烈,Abbvie的新型類風濕性關節炎藥物upadacitinib更有可能面臨定價上的阻力。消費者不斷增長的力量,再加上低估了生物相似藥的威脅,這些因素可能會阻礙增長。報告顯示,在2018年到2024年之間將有 2510億美元面臨銷售風險,該行業必須克服第二個的挑戰為專利懸崖。這些對市場的潛在破壞可能會對行業增長預測產生影響,而Evaluate正密切關注該行業,以幫助駕馭這一快速發展的市場。製藥公司在未來幾年將不得不長時間仔細研究他們的商業模式,早期與消費者的討論,有針對性的治療以及利用儀器等技術優勢進行目標篩查,都將改變商業模式和確保製藥業不斷發展以滿足預測方面發揮作用。

由於針對主要未滿足需求的新療法以及全球範圍內增加藥品的獲取,2024年處方藥銷售額預計將達到1.2萬億美元,學名藥和生物相似藥的訂價審查和銷售損失將成為成長的關鍵因素:
• 諾華公司將成為2024年領先的處方藥公司,銷售額達到532億美元,領先輝瑞和羅氏,兩者都在爭奪第二名;如果武田完成其對Shire的預期收購併預測合併投資組合的預測,合併後的實體將成為基於2024年銷售額的第9大製藥公司。
• Vertex的三重組合,VX-659 + tezacaftor + ivacaftor,預計將成為製藥業中最有價值的項目。
• 預計研發支出的複合年增長率將以3.1%的速度增長至2024年,低於2010年至2017年的3.6%的複合年增長率,表明公司將提高研發效率或減少收入的預期將用於補充管道。
• 對於前20家製藥公司而言,預計核心治療領域的有機價值創造將在2018年和2024年實現最大的價值增長,累計銷售額為3240億美元
• 由於美國adalimumab生物相似藥延遲至2023年進入,Humira仍然是2024年最暢銷的藥物,儘管未來7年的複合年增長率為-3%。

全球製藥創新:價值創造者
EvaluatePharma發現Gilead最近推出的管道產品組合預計將在2018 - 2024年間產生1115億美元的銷售額,Gilead最近推出的產品組合預計將產生最大價值,原因是該公司愛滋病毒產品組合的預測數據。羅氏的投資組合排名第二,預計銷售額為949億美元,這在很大程度上歸功於非腫瘤治療,諾華公司緊隨其後。同樣在其他十大公司中,各種各樣的主要資產都是未來的公司頭條新聞。這些產品包括多個治療領域,慢性和短期治療。儘管腫瘤學是2024年的主要治療領域,但跨公司投資腫瘤學的廣泛方式導致競爭加劇,這降低了單一腫瘤資產的銷售預期,預測反映出市場份額越來越分散的市場。諾華公司在管道價值創造方面領先於AbbVie,預計累計銷售額為229億美元,諾華已經表明其主要產品,brolucizumab(用於治療糖尿病性黃斑水腫和新生血管性年齡相關性黃斑變性)和Siponimod(用於繼發進展型多發性硬化症的發展)中潛在的最佳表現。Amgen的Amjevita (生物相似藥adalimumab)作為主要管道產品出現,然而,Amgen的生物相似藥組合總體上對管道價值創造具有高度影響,生物相似藥的共識預測佔管道的60%,這表明Amgen重新利用其生物技術專長來開發生物相似藥的策略預計將取得成功,但市場預計創新帶來的收入有限。同樣,輝瑞的生物相似藥產品組合佔總管道價值的39%,這將歸功於已建立的產品業務。

2024年:世界50大暢銷產品,Humira在2024年保持最高排名,Keytruda取代了Opdivo。
EvaluatePharma共識預測顯示Humira去年仍然是全球銷量最高的產品,銷售額比2016年高出25億美元,Humira作為免疫學中一般首選的一線TNF抑制劑,其使用的長期性質以及與Amgen和Biogen達成的交易的地位延遲美國生物相似藥侵蝕直至2023年,導致Humira在2024年仍然是最暢銷藥物,儘管未來7年的複合年增長率為-3%。排在第二位的是,Keytruda不僅擠下Opdivo作為2024年最暢銷的PD-1抑制劑,其複合年增長率比其競爭對手高9%,而且還超過Revlimid 7.5億美元。目前仍在排名前10位的Dupixent藥物預測在2024年排名第8位,而去年2022年的共識預測顯示該藥物排名第17位,突顯了對賽諾菲主要增長動力潛力的明確認識,Dupixent預計將在2018年晚些時候被批准用於氣喘。在前50名的新入圍者中,Gilead 的Biktarvy 於2024年先排名第11位,表現優於所有其他愛滋病藥物,目前研發的三種產品預計將進入前50名,其中Vertex Pharmaceutical的VX-659 + Tezacaftor + Ivacaftor排名第36位,預計2024年的收入為34.45億美元。

全球製藥創新:投資組合分析
諾和諾德的銷售風險最大,Celgene的複合年均複合增長率高於預期,但也具有最大的管道風險和集中度風險。在2018 - 2024年之前或期間,諾和諾德在糖尿病組合藥物中的主要品牌藥專利到期,意味著在前20家製藥公司中,Novo Nordisk的風險銷售額最高(83%);然而,應該指出的是,諾和諾德在這裡的高位也是因為經紀人對這些專利過期產品的銷售預期仍然相對穩定。Gilead的風險銷售額最低,因為該公司的收入預期轉向其新穎的愛滋病毒組合。雖然Celgene在2017 - 2014年間的複合年增長率最高(9%),但該公司的管道風險最大,突顯了該公司對其管道資產的銷售收入的依賴,以滿足經紀人的預期,基於公司有限的市場投資組合,以及更重要的是公司依賴Revlimid的銷售,Celgene的銷售集中度也是最高的。由於Eliquis和Opdivo對Bristol-Myers Squibb和Humira的AbbVie超額加權銷售貢獻,Bristol-Myers Squibb和AbbVie在集中度風險方面也表現出異常值。然而,由於Eliquis和Opdivo在整個預測期內仍然受到專利保護,但這種集中風險在一定程度上被邊緣化,因為Eliquis和Opdivo仍然受到專利保護,儘管它們仍然容易受到競爭對手風險的影響。

全球製藥創新:價值創造戰略
價值創造專注於核心治療領域,預測能夠帶來最大價值,Gilead公司最依賴於價值創造策略,諾華公司有望在先進療法方面處於領先地位。考慮到最近推出的前20家公司和管道組合,預計現有核心治療領域產品的價值創造將在2018年和2024年實現最大的增值,累計銷售額為5,790億美元;預計非核心產品的累計銷售額將達到3340億美元。核心領域的銷售主導地位也體現在各個公司的投資組合的平衡上,但有一些例外。賽諾菲、諾華和Amgen都更加注重非核心銷售,突顯了對這些公司核心領域的投資組合多樣化的預測預期。在前20家公司中,Gilead最依賴於價值創造策略,最近推出管道產品的創造,由於公司的收入預期越來越多地受到公司轉向依賴其愛滋病營銷權的推動。先進療法(細胞和基因療法)的開發和商業化越來越多地被用作行業內價值創造的引擎。在收購AveXis之後,經紀商對AveX的估計是否會保持或改善。Novartis將成為先進療法的領先公司,公司擁有AVXS-101和Kymriah,並擁有Luxturna的非美國營銷權。
陳瑩真
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