藥品銷售受到許多因素影響，除了堅實的臨床研究成果之外，另取得適應症、臨床試驗結果、安全性因素，都會影響醫藥人員及消費者對於個別產品的使用。此外，市場上的競爭態勢、專利，以及醫療支付單位考量，也會影響每個產品是否能夠達成預定的銷售目標。EvaluatePharma推出該公司預估在2020年的前二十大產品，FiercePharma進一步分析每個產品在市場上的變化，以及面臨的挑戰。

首先值得注意的是生物相似性藥品 (biosimilar) 的影響。生物相似性藥品由於門檻比小分子學名藥高了許多，應用尚不廣泛；在全球共有約20餘個生物相似性藥品販售；依照學名藥的削價競爭模式，對於生物藥品的影響有多大值得觀察。此外在一些高度競爭領域，例如C肝用藥、呼吸道用藥、糖尿病治療等，給付單位都會要求相當程度的折價；也影響了藥廠的營收。在研發前端，數個新作用機制的降血脂藥品 (PCSK9) 最近將有大型臨床試驗結果呈現，對於市場會帶來相當的波動。與過去相比有三個產品跌出前20大，包括Bayer與Johnson & Johnson 的Xarelto，AbbVie與Johnson & Johnson 的明星產品Imbruvica，以及Sanofi的胰島素製劑Lantus。以下是2020年Top20藥品預測：

(1) Humira：AbbVie與Eisai藥廠之類風溼性關節炎及其他發炎疾病治療用藥；2015年銷售額140億美元，預估2020年159.2億美元。Humira 目前是全球銷售額最高的藥品，治療包括類風濕性關節炎在內的9種發炎相關疾病。自2002年底核准上市以來，Humira每年都可創造相當可觀的收入。Humira目前最大的挑戰是生物相似性藥品，目前在印度已經有Zydus Cadila的生物相似性藥品核准上市；AbbVie公司則強化產品專利權，延遲生物相似性藥品進入市場；並透過新劑型開發與新適應症的許可，讓Humira在市場上佔據有利位置。

(2) Revlimid：Celgene藥廠之多發性骨髓瘤治療用藥；2015年銷售額58億美元，預估2020年102億美元。Revlimid是Celgene藥廠的金雞母，自2005年上市用於治療多發性骨髓瘤後，持續創造營收：2015年成長16%達到58億美元，佔總營收超過60%。在Celegene公司自身新一代多發性骨髓瘤產品Pomalyst開始佔據市場之後，Celegene藥廠佔據有利的位置；公司預估到2017年可持續成長15%來到120億美元。

(3) Opdivo：BMS藥廠PD-1為癌症免疫治療用藥，Opdivo 2014年底才上市，2015年銷售9.42億美元，預計2020年84億美元。BMS藥廠是癌症免疫治療領域的先驅者，第一個癌症免疫治療Yervoy即為該藥廠的明星產品；Opdivo在2014年底獲得轉移黑色素瘤適應症上市許可後又擴充至肺癌，並在晚期腎臟癌臨床試驗中擊敗諾華藥廠的Afinitor。BMS藥廠正加緊開發腳步，有超過50個Opdivo的癌症臨床試驗，包含單一治療與合併其他治療使用，共計超過7,000名病患正在進行中。

(4) Harvoni：Gilead藥廠C肝用藥，2015年銷售139億美元，預計2020年77億美元。C肝藥品Sovaldi於2013年底才獲美國FDA許可上市；Sovaldi的複方藥品Harvoni由於療效佳，副作用少受到廣大市場歡迎，但高昂價格受到大眾與官方指責，包括美國數個州的Medicaid拒絕收載Harvoni；競爭對手AbbVie藥廠的Viekira Pak順勢取得市場份額。因此Harvoni的成長幅度趨緩。該公司CEO在2015Q2大會中表示Harvoni，強勁的銷售與優良的臨床表現，將會讓此藥品維持超級明星的地位。

(5) Prevnar 13：Pfizer藥廠肺炎鏈球菌疫苗，2015年銷售60.2億美元，預計2020年69億美元。Prevnar 13是疫苗界銷售卓越的成就：自2009年12月獲得EMA許可、2010年二月獲得美FDA許可之後，又獲WHO認可。2014年8月再獲得美國CDC推薦用於65歲以上成年人預防注射，將整體銷售額再往上推進20億美元。EvaluatePharma預估2020年Prevnar 13將佔據總疫苗市場17%。隨著高齡化人口增加，全美每年約400萬人邁入65歲，將會再度擴張銷售。同時也將此產品推向其他國家。

(6) Avastin：Roche藥廠癌症用藥，2015年銷售69.5億美元，預計2020年63.6億美元。Avastin (台灣上市，癌思停) 為針對VEGF的單株抗體；由於VEGF機制涉及許多種癌症，Roche藥廠在2004年取得美FDA核准用於轉移直腸癌，隨後延伸至肺癌、乳癌、神經膠母纖維瘤、腎癌及子宮頸癌，大幅擴張使用，2015年營收，較2014年成長9%。但因價格因素，Avastin在歐洲受到挑戰，英國NICE宣布將限制Avastin的使用。

(7) Herceptin：Roche藥廠乳癌用藥，2015年銷售67.9億美元，預計2020年降至56.6億美元。Herceptin是Roche藥廠的長青樹，於1998年獲美FDA核准後持續帶來營收已超過15年；2015年銷售額也讓生物相似性藥品廠商蠢蠢欲動：Mylan與Biocon藥廠合作的生物相似性藥品已在印度上市，Celltrion藥廠自己的版本在南韓上市，另外美國Hospira藥廠則準備在英國上市其生物相似性藥品；這些都將侵蝕原本Herceptin的銷售。

(8) Soliris：Alexion藥廠罕見疾病用藥治療非典型溶血性尿毒症，2015年銷售25.9億美元，預計2020年56億美元。Soliris是典型的極少量病患族群使用的極高價藥品，依美國定價每年藥費為66萬9千美元。由於病患數量少，保險單位通常傾向給付罕見疾病用藥；但Soliris價格持續上揚，也遭受到阻力：加拿大與英國 NICE均對Alexion藥廠要求其說明。目前Soliris的銷售額逐步攀升，有三個正在進行臨床試驗的適應症將大幅增加病患族群，新競爭者Alnylam藥廠的ALN-CC5，新的RNAi治療有亦將會瓜分Soliris的市場。

(9) Tecfidera：Biogen藥廠之多發性硬化症用藥，2015年銷售36.4億美元，預計2020年55.6億美元。Tecfidera是Biogen藥廠的成功案例：2013年四月獲得美國FDA核准，是第三位進入市場的產品，卻在上市後八個月就達成8.73億美元銷售，已經將近超級明星的水準。但出現致命的進行性多部腦白質病PML，美FDA隨即在標籤上註明此項資訊；安全性警示讓銷售額成長幅度受挫，Biogen因此裁撤800名員工。新商業主管上任後，透過新的教育活動讓病患與醫療從業人員更進一步了解疾病與治療，年度銷售額成長19%。

(10) Orkambi：Vertex藥廠之纖維化囊腫用藥，2015年銷售3.51億美元，預計2020年54.5億美元Orkambi 是Vertex藥廠推出含有KalydecoTM主成分的複方藥品，用於治療罕見疾病纖維化囊腫。KalydecoTM僅適用於帶有特殊突變的纖維化囊腫，佔總病患群的4%；Orkambi有前例可擴大使用族群至8,500名病患。因為屬於罕見疾病，因此藥價不斐，每包裝(112錠，8週藥量) 25萬9千美元，引起批評。在FDA於2015年五月核准前，支付者代表即與Vertex藥廠討論藥品折扣。依據第三方PBM (pharmacy benefit manager)估算，自病患12歲起給付，該名病患一生將花費逾一千萬美元。Concert Pharmaceuticals藥廠則宣聲該公司的早期臨床專案，將Kalydeco的主成分結構上一個氫置換成氘時臨床效果更佳。

(11) Entresto：Novartis藥廠之心臟病用藥，2015年夏天上市後銷售2,100萬美元，預計2020年53.2億美元。複方藥品Entresto被Novartis藥廠寄予厚望，該公司準備擴大其銷售團隊，針對心臟科醫師。由於心臟病市場已被有效且廉價的學名藥品佔據，受限於支付端的壓力，Novartis針對Entresto推出論質計酬(pay-for-performance)支付方式，有效才付費；目前已知有Cigna保險公司(康健人壽母公司)，依據病患住院天數支付不同藥品價格；Aetna保險公司則與Novartis達成協議，若藥品實際應用在病患身上的資料(real-world data)與臨床試驗結果近似時才全額支付。Novartis同時亦尋找在成藥市場的機會。

(12) Rituxan：Roche藥廠之癌症用藥，2015年銷售73.2億美元，預計2020年降至50.5億美元。Roche與Genentech公司合作開發Rituxan (又名 MabThera)是Anti-CD20的單株抗體，於1997年獲美FDA核准，是最早用於癌症治療的抗體藥物，同時也是目前為止銷售額最高的癌症藥物，亦用於自體免疫疾病在內的其他適應症。Rituxan預期在2018年專利到期後，許多生物相似性藥品及Roche公司自身新一代藥物Gazyva的進攻之下，預估在2020年銷售額會降低。

(13) Enbrel：Amgen與Pfizer藥廠之類風濕性關節炎、乾癬及發炎疾病用藥，2015年銷售53.6億美元，預計2020年降至49.5億美元。Enbrel是anti-TNF的單株抗體，在1998年獲得上市許可後帶來龐大營收；但近來遭到許多生物相似性藥品的攻擊，在歐洲市場上有Biogen藥廠與Samsung Bioepis藥廠、印度Cipla藥廠，預計將會大幅侵蝕原有市場份額；Sandoz藥廠的生物相似性產品亦於2015年10月向US FDA遞交上市許可申請，同時Novartis的新一代乾癬用藥 Cosentyx亦磨刀霍霍準備分食Enbrel的市場。Amgen藥廠正申請新專利，期可保護Enbrel在美國市場直到2029年；此時也大幅裁撤2,900名員工。

(14) Remicade：Johnson & Johnson、Merck & Co.與三菱藥廠之抗發炎疾病用藥，2015年銷售57.8億美元，預計2020年降為48億美元。Remicade是另一個遭受生物相似性藥品衝擊的產品。過去認為，生物相似性產品技術門檻與生產成本高，因此競爭者少，且折扣率預估會在20-30%，不會像化學學名藥動輒50-80%以上；這個想法在Remicade的歐洲市場上遭到挑戰：在挪威，Celltrion的生物相似性藥品為了擴大市佔率，折扣率達70%，也讓該公司成功獲取>50%的市佔率；在法國，Hospira的折扣率達到45%；歐洲市場Remicade的銷售者Merck在2015年營收降低24%。Celltrion藥廠與Pfizer藥廠正在合作準備進攻美國的Remicade市場。[註一]

(15) Xtandi：Astellas與Medivation藥廠攝護腺癌症用藥，2015年銷售18.7億美元，預計2020年47.8億美元。Astellas與 Medivation藥廠合作的Xtandi是繼Johnson & Johnson的Zytiga後的第二個同類型藥物，於2012年獲得核准；但銷售額不如預期。此產品的優勢在其是單一治療 (Zytiga必須與類固醇合併使用)，且拿到第一線治療的適應症。Medivation正在努力拓展在如乳癌和卵巢癌的應用；若能獲得其他適應症，預估可達60億美元。

(16) Januvia：Merck & Co 藥廠糖尿病用藥，2015年銷售39.9億美元，預計2020年45.2億美元。Merck藥廠的Januvia, Janumet (Januvia的複方產品)是第二型糖尿病領域DPP-4抑制劑的獨大，勝過AstraZeneca藥廠的Onglyza與Eli Lilly藥廠的Tradjenta。新作用機制的藥品GLP-1抑制劑、SGLT2抑制劑等是市場上的新挑戰。Januvia為容易使用的口服藥品，且由該公司TECOS試驗證實不會增加心臟病風險，因此具有相當市場優勢；加上主要專利到2022年到期，預估不會遭到太多學名藥品競爭。

(17) Keytruda：Merck & Co 藥廠癌症免疫治療用藥，2015年銷售6.05億美元，預計2020年45億美元。Keytruda是第二個免疫檢查點抑制劑，第一個PD-1/PD-L1機制產品，比BMS的Opdivo快了三個月。在取得黑色素瘤的適應症後，Merck公司積極擴張應用範圍，又獲得非小細胞肺癌適應症；另外約有160個臨床試驗，單獨使用 Keytruda或與其他藥品合併使用。PD-1/PD-L1領域另有兩個新的競爭者，包含Roche藥廠的atezolizumab和Pfizer藥廠與Merck KGaA合作的avelumab，預計將很快進入市場。

(18) Eliquis：BMS與Pfizer藥廠抗凝血劑，2015年銷售18.6億美元，預計2020年42.5億美元。Eliquis是新一代抗凝血劑，2012年獲得美FDA許可上市後，營收增加的速度不如預期；但在2014年度營收成長兩倍。BMS有信心將會很快擊敗市場競爭者，包含 Johnson & Johnson與Bayer合作的 Xarelto 以及Boehringer Ingelheim的 Pradaxa。前Xarelto目前正進行數個臨床試驗，確保該產品市場領導地位，而Pradaxa是新一代抗凝血藥物中唯一有拮抗藥物 (Praxbind) 的藥物。

(19) Eylea：Regeneron與Bayer藥廠眼科用藥，2015年銷售24.6億美元，預計2020年40.4億美元。Eylea自2011年11月獲得美FDA許可上市後，在濕式黃斑部病變(Wed-form AMD) 獲得相當大的成功；2015年2月，在一項臨床試驗當中Eylea 在AMD的療效勝過Roche的Lucentis 以及Avastin (常用於治療AMD)，也因此Eylea在2015年銷售大幅成長50%；Eylea正在AMD市場以及糖尿病引發的眼部病變市場擴張銷售。

(20) Triumeq：GSK藥廠HIV治療用藥，2015年銷售8.03億美元，預計2020年40.4億美元。GSK和Pfizer於2009成立的合資公司ViiV，專職於HIV藥品開發；近來看到成果：該公司的Trivicay和三合一藥品Triumeq獲得US FDA上市許可，順利進入市場。此二產品讓GSK的HIV部門在2015年獲取23.2英鎊營收，較前一年度成長54%；將可彌補GSK在呼吸系統用藥領域由於專利到期導致的損失。

註一：美FDA已於2016年4月5日核准Celltrion與Pfizer (剛併購Hospira藥廠)的Remicade生物相似性藥品Inflectra上市。