醫療技術是用於挽救生命或改變患有各種疾病的個人健康技術，在許多形式中，醫療技術用於診斷、監測和治療影響人類的所有疾病或病症，在本文中，醫療技術包括醫療設備和體外診斷醫療設備，醫療器械是旨在透過物理手段對人類進行治療或診斷的產品，體外診斷醫療器材是透過檢查來自人體的生物樣本來提供醫學上有用診斷訊息的產品。

目前有超過50多萬種醫療技術於市面上使用，它們都有共同的目標：改善、延長和改變人們的生活。有些醫療技術是為一般民眾所熟悉的日常用品如血糖測試儀，貼布、膏藥、注射器或乳膠手套等；另外，它也可以是懷孕測試試紙、眼鏡、輪椅和助聽器等。同時，醫療技術包括分子診斷儀器、全身掃描儀器、超音波、生命維持器、心臟瓣膜和心搏器等植入式設備、神經刺激器和膝蓋及臀部的替代關節。所有透過醫療技術應用的共同點是對健康、生活品質和整個社會的有利影響，醫療技術有助於延長壽命，並使人類有更長時間為社會作出貢獻，透過醫療技術，可以提高醫療品質和醫療系統的功效、效率和可持續性。

在歐盟，醫療技術受到法律的嚴格監管，這些法律管理產品全部週期的安全性和有效性，包括銷售前和銷售後，在接下來的幾年中，歐洲醫療技術行業將從目前的醫療器材指令下的管理過渡到兩項新的法規。

現今體外診斷醫療器材部門由Directive 98/79 / EC進行管理，從2022年5月26日起，新法規2017/746 / EU將全面適用，在此日期之前，製造商可以選擇遵守舊指令或新法規。體外診斷醫療器材的分類很重要，因為它決定了第三方（“指定機構”）參與評估體外診斷醫療器材的法規，這種法規標準通常與測定結果錯誤的風險相關。 根據體外診斷醫療器材法規，所有體外診斷醫療器材將根據設備因民眾健康和/或個人健康而導致測試結果不正確的風險，歸入新的基於風險的分類系統，所有體外診斷醫療器材將被歸類為A，B，C或D類，而D類是最高風險等級。

醫療器材部門現今受歐盟指令93/42 / EC和90/385 / EEC的管理，從2020年5月26日起，新法規2017/745 / EU將全面適用，在此日期之前，製造商可以選擇遵守舊指令或新法規。醫療設備的分類關係了許多銷售前和銷售後市場的要求。由於產品種類繁多，第三方（“認證機構”）在將其投入市場之前所進行的控制程度取決於其使用後對人體的影響程度。根據醫療器材法規，醫療器材按照風險分類系統分為4類：在新的醫療器材法規條例下，目前法規中包含基於風險的分類體系將被保留，儘管將引入了一些變更/增加，但其原理是一樣的，將設備的級別與由於功能故障導致對民眾和個人健康造成的潛在風險聯繫起來。所有醫療器材分為I，IIA，IIB或III級，其中III級為最高風險等級。

醫療技術的特點是不斷創新，這是行業內高水準研發的結果，也是與用戶緊密合作的結果，醫療器材產品通常需要18-24個月的生命週期，才能獲得改進的產品。2016年，歐洲專利局（EPO）於醫療技術領域共有12,200多件專利申請提交，佔申請專利總數的7.7％，仍然高於歐洲其他任何領域，這些專利申請中有41％是從歐洲國家（EU28，挪威和瑞士）提交的，59％來自其他國家，其中大部分申請來自美國（38％）。相比之下，在製藥領域提交了大約5,700份申請，在生物技術領域也提交了大約5,700份。儘管在過去十年中，醫療技術領域在歐洲專利局申請數量大幅增加，但製藥和生物技術專利申請數量則相對停滯。

歐洲醫療技術行業僱用了超過675,000人，其中以德國的醫療技術行業從業人員數量最高，而愛爾蘭和瑞士的人均醫療技術僱員人數最多，這種比例高的醫療技術行業員工數顯示，醫療技術行業是歐洲經濟的重要參與者，相較之下，歐洲製藥行業員工超過740,000人。歐洲約有27,000家醫療技術公司，大多數在德國，其次是英國、義大利、瑞士、法國和西班牙。 中小企業模式幾乎佔醫療技術行業的95％，其中大部分是員工人數不到50人的小型企業。