研究顯示,不同類型的癌症 CTCs 具有高度異質性,可能影響取樣準確度並提高早期檢測的誤判率。因此,X-Tracker 仍處於臨床前驗證階段,需要進一步測試其安全性與有效性。為了提升裝置的功能與未來競爭力,SmartCatch 已與 Ansys 合作,透過臨床模擬技術驗證 X-Tracker 在人體血液流動環境下的穩定性,確保不會影響其他血液細胞。此外,SmartCatch 也與法國國家科學研究中心(CNRS)旗下的 LAAS 實驗室(Laboratory for Analysis and Architecture of Systems, CNRS-LAAS)合作,進行設備性能測試與臨床前展示。未來,SmartCatch 是否能向監管機構證實 X-Tracker 在真實生理條件下的安全性與有效性,將成為該技術能否正式上市並獲利的關鍵。
三、家用血液檢測平台 代表性廠商:SiPhox Health 全球罹患慢性疾病的人口逐年攀升,而慢性病監測往往需要昂貴且耗時的血液分析。患者需定期檢測特定的血液指標,以追蹤健康狀況。然而,現行的醫療院所血液檢測程序繁瑣,且通常需要較長的等待時間。為了解決這一問題,SiPhox Health 利用積體光子學(Photonic Integrated Circuit, PIC)的矽光子技術(Silicon Photonics),推出 SiPhox Home 家用血液檢測平台,希望以更快速、低成本的方式,取代當前臨床診斷中耗時且昂貴的血液檢測。
SiPhox Home 內建的矽光子晶片,可量測約 50 種 與慢性病監測相關的生物標記物,例如:促甲狀腺素(TSH)、皮質醇(Cortisol)、糖化血色素(HbA1c)、血紅素(Hemoglobin)、各類荷爾蒙及發炎指數等,適用於體重管理、心血管健康、情緒調節與睡眠品質監測,為家庭健康管理提供更便捷的選擇。SiPhox Health 依據使用者需求,設計並推出客製化的晶片檢測套組,透過郵寄方式配送至患者住所,使用者僅需刺穿手指取一滴血,即可在 五分鐘內獲得實驗室級別的檢測結果。這一技術不僅適用於一般家庭健康監測,亦具備在農村及醫療資源匱乏地區推廣的潛力。
目前,SiPhox Home 雖已開放線上購買,但尚未獲得臨床認證,目前僅供研究使用。該技術跨足矽光子學、生物感測與數位健康等多領域,市場競爭者較少,具備高度創新性。一旦通過臨床驗證與監管機構批准,SiPhox Home 預計將具有相當的商業潛力與市場競爭力。
六、專為女性健康需求設計的智慧戒指 代表性廠商:Movano Health 許多健康穿戴裝置在設計上以一般使用者為主,難以充分考量女性的生理需求,導致在監測數據準確度與佩戴舒適度上有所限制。為了解決這一問題,Movano Health 運用其在可穿戴健康技術領域的專業經驗,推出了Evie Ring 智慧戒指,專為女性健康管理需求設計。
Evie Ring 採用微型化技術與高效能 LED 感測器,在保有輕巧設計的同時,仍能準確監測多項生理數據。此外,Evie Ring 結合射頻(RF)技術,可即時測量 心率、血氧濃度、呼吸頻率、體溫與月經週期,並已獲得美國食品藥物管理局(FDA)認證。與其他競爭品牌(如 Oura、Fitbit)相比,Evie Ring 的應用程式無需訂閱費,提升了使用的便利性與可及性。
然而,Evie Ring 目前僅支援 iOS 設備,尚未兼容 Android 系統,且由於目前僅獲得美國 FDA 認證,其應用程式僅限美國境內使用,對於國際用戶或經常出國者而言,仍存在一定的限制。為了擴大 Evie Ring 的市場滲透率並強化競爭力,Movano Health 計畫在未來增加血壓與血糖監測功能,進一步提升其健康追蹤能力。此外,公司亦計畫拓展 B2B(企業對企業,Business-to-Business)合作模式,以擴展商業應用場景,提升營收潛力並強化投資者信心。
七、先進癌症早期診斷平台 代表性廠商:Oxford Cancer Analytics 根據統計,全球每年新增 200 萬名 肺癌患者,而大多數患者確診時已處於晚期,其中約 57% 的肺癌患者在確診時已進展至第四期。由於早期肺癌通常無明顯症狀,許多患者往往在疾病惡化後才就醫,錯過黃金治療時機。因此,能夠進行早期且準確的肺癌診斷,對於提高存活率至關重要。
八、可攜式無線超⾳波設備系統 代表性廠商:邁瑞醫療(Mindray Medical) 醫院傳統的超音波診斷系統在使用上高度依賴操作人員的技術與經驗,高端設備價格昂貴、維護成本高且操作相對複雜,影響臨床應用的靈活性。為了提升超音波診斷的可及性與便利性,邁瑞醫療(Mindray Medical) 憑藉其在醫療診斷設備領域的技術優勢,研發出TE Air 系列可攜式無線超音波(Point-of-Care Ultrasound, POCUS)設備,具備高解析度影像與輕便設計,適用於多種臨床場景。
TE Air 系列結合單晶體技術(Single Crystal Technology)與eWave 光纖傳輸平台,目前已在歐洲與美國獲得監管核可並上市。該系列包含 TE Air e5M 與 TE Air i3P 兩款型號,分別針對不同臨床需求設計:TE Air e5M:強調全身掃描能力,適用於綜合性診斷需求。TE Air i3P:強調單手操作的便攜性與電池續航力,適合行動式醫療環境。