ㄧ、糖尿病照護現況
(一) 糖尿病風險簡介
糖尿病是全球性的健康問題，目前患者超過5億，預計2045年將達7億。這種疾病不僅會引發多種嚴重併發症，如視網膜病變、心臟病，還會增加癌症風險。糖尿病的風險因素眾多，包括遺傳、生活方式和環境因素。

值得注意的是，COVID-19感染也可能增加患糖尿病的風險。此外，糖尿病與心理健康密切相關，相互影響。隨著科技進步，個人化的糖尿病護理方案正在不斷發展，例如：人工智慧分析和自動胰島素輸送（AID）等，有望改善患者的生活品質。

(二) 糖尿病照護流程
糖尿病照護流程分為三個部份，包括數據監測以及資料處哩，以及健康管理建議。首先，使用者可以利用穿戴式裝置及應用程式來追蹤血糖、飲食和運動數據，這些系統可以提供全面且即時的生理數據。隨後，這些數據會經由人工智慧算法進行資料處理，以生成血糖預測、警報或個性化的建議。最後，使用者根據這些建議進行胰島素注射、服用藥物或調整飲食與運動計畫。

(三) 新興技術
在血糖監測方面，微創和非侵入式的連續血糖監測儀（CGM）配合專用應用程式，使患者能夠實時追蹤血糖數值。閉環控制胰島素輸送系統，如人工胰臟系統，能夠自動調節血糖，可減輕患者監控血糖的壓力。

在胰島素輸送技術方面，也有新興的無針技術，包括噴射注射器、口服胰島素和吸入式胰島素。這些技術不僅提高了給藥的準確性和便利性，還為害怕注射的患者提供了新的選擇。

二、連續性血糖監測趨勢
(一) 連續性血糖監測優勢與挑戰
連續性血糖監測（CGM）正逐漸取代傳統的檢測法，此技術可以量測患者一整天的血糖變化，並可分為微創和非侵入式兩種類型。其中，微創CGM技術其精確度高；而非侵入式CGM利用生物液體樣本進行檢測，雖然舒適度更高，但精確度相對較低。

CGM的優勢顯著；相較於傳統血糖機，CGM可以更有效地觀察血糖和糖化血色素的波動。此外，CGM更容易捕捉目標範圍內時間（TIR）等指標，並且可以與胰島素輸送系統整合，實現自動化的糖尿病管理。但CGM技術也同時面臨挑戰。例如：非侵入式CGM的精確度仍需提高；可穿戴的零組件需要頻繁更換，影響使用者的接受度；藥物、溫度等外部因素可能干擾感測精確度。

(二) 技術發展概況
CGM技術在微創和非侵入性領域取得了顯著進展，並在1型糖尿病的管理方面具有顯著優勢。微創CGM技術，如利用微針採集組織間液（ISF）進行測量，已達到高精確度，設備小型化且無需校準。這些裝置通常配備應用程式，提供即時血糖提醒和遠端監控功能。

相比之下，非侵入性CGM技術尚在發展中，雖然蘋果和三星等公司正開發相關智慧穿戴裝置，但精確度仍然不足，尚未獲得美國FDA的批准。光學感測技術是非侵入性血糖監測的新興方向，但仍需進一步驗證和技術改進。

(三) 展望
CGM技術的發展未來將主要聚焦於三個關鍵領域：設備精確度、消費者導向和設備微型化。 隨著無線電波、電磁和雷射感測技術的發展，將解決非侵入性CGM技術在臨床精確度的問題。

同時，越來越多公司開始開發針對2型糖尿病患者的CGM，非侵入性CGM將有望應用於健身穿戴式裝置上，成為自我照護和健康管理的新選擇。而企業正在努力生產更小、更輕的CGM設備，例如：科學家正研究利用皮膚紋身進行色譜生物感測，以測量葡萄糖等代謝物；奈米生物感測器平台的進步將使下一代CGM更加準確、更小、更輕，並實現真正的非侵入式監測。

三、人工胰臟趨勢
(一) 人工胰臟優勢與挑戰
人工胰臟系統由CGM、自動胰島素輸送裝置和智慧型手機監控應用程式三部分組成，形成一個完整的閉環系統。其核心優勢在於其自動化和精確性，能根據CGM的讀數自動調整基礎胰島素的輸送速率，同時允許用戶根據碳水化合物攝入量手動調整用餐時胰島素劑量。這種精確的胰島素給藥方式不僅減少了多次注射的需求，還能更適應用戶的生活習慣和偏好。此外，與CGM和智慧型手機的相容性使得糖尿病的監測和管理變得更加便捷。

然而，人工胰臟系統仍面臨一些挑戰。例如，用戶需要進行複雜的碳水化合物估算；實時測量胰島素輸送量和流速的精確度不足；血糖校正範圍較窄；胰島素流動停止警報存在延遲；與CGM產品的兼容性有限等。

(二) 技術發展概況
人工胰臟系統正迅速成為1型糖尿病患者首選的管理方案。最新一代的人工胰臟系統越來越多地採用貼片設計，並逐步取消了對校準和碳水化合物計算的需求，這不僅提高了用戶的便利性，還使這些系統能夠通過要藥房通路銷售。

許多美國FDA批准的系統，能夠通過智慧手機應用程式控制胰島素輸送，無需額外的控制設備。此外，許多新系統正在努力簡化用戶界面，以減少手動輸入。而設備小型化也是未來發展的重點，並且兼具AID功能和可拆卸的輸液套件。同時，多家公司正在開發能兼容多種CGM的系統，為用戶提供更多選擇。

(三) 展望
人工胰臟系統將逐漸應用於2型糖尿病的管理，許多公司正在為2型糖尿病患者開發這類系統。2024年，Embecta已向美國FDA提交了專為2型糖尿病患者設計的胰島素貼片申請，未來可能還會推出閉環版本的貼片。

此外，為了提升用戶便利性，企業正致力於簡化人工胰臟系統的操作，開發更小型、無管路設計的設備，並使用非侵入性的CGM技術，以打造更靈活的模組化閉環系統。儘管人工胰臟系統的競爭激烈，但新興公司在開發過程中面臨的挑戰也促使他們尋求合作，以推動產品的進一步發展。

四、胰島素遞送趨勢
(一) 胰島素遞送技術優勢與挑戰
連接型胰島素筆、智慧胰島素注射器和植入式胰島素幫浦，逐漸受到關注和需求的增加。連接到CGM或智慧裝置的胰島素遞送系統，可以有效降低低血糖風險並改善糖尿病患者的血糖控制時間範圍（TIR）。無針技術是另一個發展方向，包括使用噴射式注射器(Jet Injectors)進行經皮傳送胰島素、可吸入胰島素製劑和口服胰島素製劑。例如，FDA已批准的超速效可吸入胰島素Afrezza，適用於成年1型和2型糖尿病患者。

但針劑技術可能帶來疼痛，需要定期更換注射部位，且胰島素輸送裝置和胰島素筆等先進設備價格昂貴，不一定能獲得全額保險理賠。無針技術如微噴射注射器可能導致疼痛和瘀傷，而可吸入胰島素可能有咳嗽和喉嚨痛等副作用。

(二) 技術發展概況
胰島素筆、外部胰島素幫浦和噴射注射器是目前最常見的遞送方式。許多公司均推出了智慧胰島素筆及配套應用程式，提升了糖尿病管理的便捷性。外部胰島素幫浦也在市場上占據一席之地，例如美國的Insulet公司推出的Omnipod DASH系統。

而植入式胰島素幫浦則處於開發階段。此外，噴射注射器和吸入式胰島素技術也在逐步發展，。至於口服胰島素，目前仍在研發中，例如以色列Oramed公司的ORMD-0801正處於第三期臨床試驗，

(三) 展望
在未來幾年內，胰島素筆和輸液裝置的使用趨勢將發生變化。目前，胰島素筆主要用於2型糖尿病患者，而大多數1型糖尿病患者則使用胰島素幫浦。然而，隨著貼片裝置的發展，越來越多的2型糖尿病患者將選擇使用這些設備，尤其是在與CGM相結合的閉環系統中。

口服胰島素的開發也在不斷進展中，儘管將胰島素遞送到肝臟仍然面臨挑戰，但許多公司和大學正在積極探索這一領域。一些口服胰島素配方已進入第三期臨床試驗，有望在未來2至3年內獲得監管批准。同時，可吸入胰島素的發展相對較為緩慢，目前市場上僅有MannKind公司的Afrezza獲得商業化批准。

五、代表性案例
(一) 智慧胰島素筆－NovoPen Echo
代表性廠商：丹麥Novo Nordisk A/S
NovoPen Echo 是一款智慧胰島素筆，專為2型糖尿病患者設計。這款胰島素筆具備可調節的劑量設定，並具有記憶功能，可以記錄最近的注射時間和劑量，方便患者管理日常血糖控制。其設計小巧便攜，易於使用，特別適合兒童和需要更精確劑量調整的患者。

Novo Nordisk 正在不斷提升其智慧胰島素筆技術，並探索更先進的數位健康解決方案，以進一步優化糖尿病管理。他們正著眼於更高效、更易用的胰島素遞送系統，並計劃將更多智慧功能集成到其設備中。

(二) 貼片式的胰島素幫浦－Omnipod DASH
代表性廠商：美國Insulet Corporation
Omnipod DASH 是一款無管路貼片式的胰島素幫浦，適合1型和2型糖尿病患者。它無需使用傳統的輸注管，能夠提供連續的胰島素輸送。Omnipod DASH 可通過智慧手機應用程式進行控制，使患者能夠更方便地管理胰島素劑量和血糖水平。

Insulet Corporation 將重點放在進一步改進其無管輸注技術，並擴展其閉環系統的應用範圍。他們正在開發更小型化、更精確的無管胰島素泵，同時加強與CGM設備的整合，旨在提供更全面的糖尿病管理解決方案。

(三) 可吸入胰島素－Afrezza
代表性廠商：美國MannKind Corporation
Afrezza 是目前唯一商業化的可吸入胰島素配方。這款產品是超速效胰島素，適合用於餐前的快速血糖控制。Afrezza 提供了一種無針的遞送方式，對於不喜歡或不能使用傳統針頭注射的患者來說是非常方便的選擇。
MannKind Corporation 正積極推動Afrezza的市場擴展，並進行更多臨床研究以驗證其在不同患者群體中的效果。他們的重心在於提高產品的接受度與可及性，並探索其他無針胰島素遞送技術的可能性。