一、背景

一個安全、有效、跟負擔得起的藥品提供系統，是維護歐洲人民健康的要素之一，自2002年至今，全歐洲人民平均壽命增加了3.3歲，就是因為有新藥跟疫苗的發明，比方說用藥品協助患者控制糖尿病，大幅降低罹患腎衰竭的機會。然而，未必每個人都可以受益於新發明，許多藥物因為太昂貴或太稀有，而導致需要的人並沒有機會用到。據此，歐盟執委會提出Pharmaceutical Strategy for Europe報告，討論一個新的藥品提供策略，確保患者都可以得到高品質、有效跟安全的藥品，尤其是讓有需要的患者可以獲得最新發明的藥品，不會因為地區跟費用而錯失治療的良機。

二、患者需求導向之研發

為了促進健康，專家們持續研發更好的藥物，但需要透過政策來確保弱勢族群也能受惠，如果新藥沒有提供給真正需要的患者，就會造成具多健康跟經濟損失。研發上的問題除了許多罕見疾病缺乏治療的藥物外，另一個問題是缺乏針對特殊族群研發新藥，像是沒有藥物是專門治療得新冠肺炎的懷孕婦女。

針對研發跟提供上的困境，該報告建議應該實際根據患者需要去做研發，並且加強不同部門間的合作，廣納學術理論、倫理法規、民眾需求、醫護人員意見等等於研發過程，藉由提供誘因來促進這些研發單位可以參與跨部門合作，且能照顧到特殊疾病或患者族群。

因為廠商或學界間的競爭，導致許多研發不公開透明，所以該報告建議應該從競爭策略面著手，並且強調公共支持與投資，藉由聯合更多單位共同採購的方式，來降低價格，或藉由更多單位共同研發的模式，來避免壟斷或獨佔的情形發生。為確保患者可負擔新藥，應提前制定價格或者補償標準，讓醫療單位有所準備，以免浪費物資，並且進行成本效益分析，避免價格遠高於效益。簡而言之就是如果某樣藥品的市場缺乏競爭，政府就應鼓勵研發跟競爭，反過來若該市場過度競爭，政府就應鼓勵合作跟公開透明其過程。

三、支持歐洲藥物市場

承上所述，一個競爭程度適當的市場，才是健全的市場。歐盟的立場就是支持市場發展，以服務人民需求為宗旨，提供資源給相關單位，並確保法規跟環境是既穩定且又有彈性。再來就是健康資料的分享，跟智慧財產權的保障，也可以誘使更多單位投入研發。一旦有動機後，接下來需要的就是人力，藉由提升科學教育來增加研發人力，並藉由不同來源的資金投入，來幫助中小型企業或者學術單位進行研發。

針對未來趨勢，歐盟認為有以下幾大方向，第一個是針對癌症所研發的基因和細胞治療，第二個就是疫苗，因為病毒會自然變異，需要一些新的技術來快速研發安全又有效的疫苗，第三個就是電子化整個醫療相關的技術與設備，尤其是針對個人化醫療，更是逐漸成為顯學。

個人化醫療、基因組學、或AI 人工智慧等技術，可以針對不同族群去決定治療方式，還可以因應快速變化的生活環境和新興細菌或病毒，因此逐漸受到重視。另外也有一些單位再評估過去研發的藥品，是否有可能用來治療新興的疾病，避免浪費資源或重複研發，不過研究跟開發相關的法規，應該與時俱進，尤其像 AI 人工智慧或者基因治療是比較新潮的科技，現有法規無法支援其臨床測試或者倫理上的考量，便會阻礙其進步與推廣程度。針對上述整個大環境的阻礙，應該力求更有效率的改善法規，能夠提前在研發產品前就有相關評估規範最好，以便廠商可以根據法規設計研發流程跟紀錄相關資料，另外也建議不同單位或國家可以分享交流其有關藥品的規範，為了保護民眾健康卻又不阻礙科學進步的前提下，讓研發能有高產能及高效度。

四、強化彈性與韌性

藥品短缺一直是歐盟的問題之一，尤其在新冠肺炎疫情期間，短缺的情況更加嚴重，許多患者因為沒有得到良好的治療，而增長住院時間。短缺的原因與市場策略、原物料稀有、價格政策等有關，因此，能夠有策略自主性且保持開放經濟，便成為歐盟的主要目標。
所謂有自主性，是先了解過去在市場上依賴那些單位的供應，然後試圖減少那樣的依賴，擴大採購範圍跟儲備，並且增加自產的能力，來減少因為短缺可能帶來的負面效果。另外是要修正法規，加強廠商對於藥品供應的承諾，提前告知歐盟可能的短缺或者完全斷貨，公開透明其庫存量和供應鏈。再來就是跨單位或跨國結合，增加採購量跟議價能力，也可避免資源浪費。
除了數量，歐盟也積極追求供應高品質、安全和符合環保的藥品，比方說建構一套標準去評鑑藥品的品質，檢查供應鏈中的每一個環節都符合生態標準，在合約中要求相關單位降低製造跟運輸對於生態環境的影響，尤其是希望達到零汙染或零排放的規模，以求生態永續經營。因應新冠肺炎疫情，該報告也建議要加強應對危機的能力，比方說流行病學調查、跨國界危機的應對、跨單位研發跟測試疫苗等，並且不斷評估整個系統的彈性與韌性，亦即受創後之恢復能力，是否足夠應對未來的危機。

五、結語

歐盟的藥品規範已經是公認相當可靠且成熟的系統，其在全球經貿中也扮演重要角色，因此歐盟持續與不同國家的政策制定者交流，希望能推廣其藥品規範，讓安全、品質跟效率可以成為普世遵守的標準，且當全球市場都有一致的標準時，也能加速整個藥品的研發跟買賣。總結以上所述，歐盟的藥品策略就是合作、全面、對話與交流，且必須符合倫理、環保、跟民眾需求，除了可因應快速變化的環境外，也能達到永續經營的目標。