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2016年全球前15大營收學名藥廠 The Top 15 Generic Drugmakers by 2016 Revenue
Eric Sagonowsky, Eric Palmer, Angus Liu
2017/05/16
FierceMarkets
https://pages.questexweb.com/rs/294-MQF-056/images/Top%2015%20Generic%20Drugmakers%20of%202016.pdf
學名藥產品是當今全球衛生政策重要工具,透過低廉的產品價格以及維持產品品質,提供病患低價位而又有效的治療方式,對於當今醫療費用不斷上漲的環境具有重要的地位。學名藥品市場與品牌藥 (branded drug) 市場生態以及營運方式上有本質的不同。本篇報導為醫藥媒體FiercePharma 彙整醫藥商情公司EvaluatePharma 資料,針對2016年度全球前十五大學名藥廠的動態報導。在現在全球醫藥衛生環境,即便技術進步,但高漲的醫療費用對於各國衛生主管機關都帶來莫大的挑戰;價格低廉的學名藥品便成為重要的治療工具。在美國,學名藥品佔總處方數的89%,卻僅佔總藥品費用的27%;各國亦強調學名藥品的重要性,例如在高度仰賴品牌藥品的日本市場,最近學名藥品的使用量逐步提升。藥品屬於長尾市場,全球學名藥品市場近年來透過合併與收購,正在進行整併工程;包括以色列Teva 藥廠以405億美元收購Allergan 藥廠學名藥廠部門Actavis、Mylan 藥廠以72億美元收購瑞典公司Meda 藥廠以延伸在成藥 (Over-the-Counter, OTC) 產品以及新興市場的影響力。

近年來的負面消息包括藥品價格壓力:尤其在Turing 藥廠Daraprim 案例之後,全球衛生單位除了對專利保護期內的品牌藥提出降價要求之外,對於學名藥品亦提出同樣要求,希望能調整藥品價格;衍生的問題則是有數間學名藥廠,由於藥品價格議題,目前正在被美國司法部調查。另外一直以來藥品品質一直是藥界的重要議題;近年來數間大型學名藥廠接連收到US FDA的警告 (483 form或warning letter),對於產品生產銷售帶來衝擊。

正面消息則包括美國自歐巴馬總統之Affordable care act (ACA,可負擔健保法案)以來積極推動醫藥產業成本結構調整,因此希望增加學名藥產品使用量;在川普總統上任之後,更在國會中推動新法案以加速US FDA 對於學名藥產品的審核速度。此外EvaluatePharma 則預估整體學名藥產品市場將迅速成長,自2016年度800億美元成長至2022年1,150億美元。

前十五大學名藥廠包括:
1. Teva藥廠:總部Petah Tikva(佩塔提克瓦),以色列;2016年學名藥品銷售額98億美元
2. Mylan藥廠:總部Bunschoten(賓斯霍滕),荷蘭;2016年學名藥品銷售額94.3億美元
3. Novartis藥廠Sandoz部門:總部巴塞爾,瑞士;2016年學名藥品銷售額90億美元
4. Pfizer藥廠:總部紐約市,美國紐約州;2016年學名藥品銷售額45.7億美元
5. Allergan藥廠:總部都柏林,愛爾蘭;2016年學名藥品銷售額45億美元
6. Sun Pharmaceutical:總部孟買,印度;2016年學名藥品銷售額36.1億美元
7. Fresenius Kabi藥廠:總部巴德洪堡,德國;2016年學名藥品銷售額28億美元
8. Endo International:總部都柏林,愛爾蘭;2016年學名藥品銷售額25.6億美元
9. Lupin藥廠:總部孟買,印度;2016年學名藥品銷售額24.8億美元
10. Sanofi藥廠:總部巴黎,法國;2016年學名藥品銷售額20.5億美元
11. Aspen藥廠:總部德班,南非;2016年學名藥品銷售額19.7億美元
12. Aurobindo藥廠:總部海德拉巴,印度;2016年學名藥品銷售額18.4億美元
13. Dr. Reddy’s Laboratories:總部海德拉巴,印度;2016年學名藥品銷售額17.8億美元
14. Cipla藥廠:總部孟買,印度;2016年學名藥品銷售額16.1億美元
15. Apotex藥廠:總部安大略,加拿大;2016年學名藥品銷售額16億美元

在一連串的併購風波之後,開始出現斷層,前三位學名藥廠 (Teva、Mylan、Novartis/Sandoz) 營收均超過90億美元;自第四位 (Pfizer) 起僅45億美元。另外值得留意的是德國費森尤斯公司(Fresenius Kabi)藥廠:該公司重點在無菌注射劑型;而由於大分子藥物所佔比重逐步上升,對於注射劑型的需求亦水漲船高。另外生物相似性藥品逐步擴大應用也助長注射劑型需求的成長。該公司將投資在美國將生產基地升級,同時亦考慮是否可將原本歐洲生產輸往美國的方式更改為於美國在地生產;另外亦向德國默克 (Merck KGaA) 收購生物相似性藥品產品線,強化該公司於注射產品的競爭力。

負面教材則是愛爾蘭遠藤國際公司(Endo International)藥廠:在2015年以80億美元收購Par Pharmaceutical藥廠之後跨入全球前二十大,但是在短暫兩年之內股價由每股85美元崩盤至14美元。市場上的新競爭者、價格被侵蝕、法規問題持續困擾該公司。接將會有一連串的公司重組,預計將裁撤人力,包括原本的核心:疼痛藥品領域。另外印度太陽製藥(Sun Pharmaceutical)在合併Ranbaxy藥廠之後成為印度最大學名藥廠,但是生產線品管的問題,在數個工廠自印度蘭伯西製藥時代即被US FDA關注,至今則尚未解除危機,包括位於Holol的API工廠,專門生產銷往美國的產品,對該公司營運帶來重大影響。品質問題一直影響著學名藥廠。
王群力
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