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2025 年機器人輔助手術設備 Frost Radar™ Robotic Assisted Surgical Devices, 2025
2025/08/29
Frost & Sullivan
www.frost.com
一、前言:
機器人輔助手術設備係指以機器人技術輔助或進行外科手術的設備及系統。這類設備已廣泛應用在多個領域如泌尿科、婦科、一般外科、神經外科以及骨科等,其中,神經外科和骨科是最有發展潛力的領域。現今由於全球人口老化,罹患癌症、心血管疾病等慢性疾病人口持續增加,提高手術與醫療資源的需求,進而帶動微創手術及機器人輔助手術設備的需求。在技術需求上,跨領域的融合應用趨勢顯著,如:人工智慧(AI)、機器學習、擴增實境(AR)、5G網路支持的遠距手術。這些技術不僅提升了手術精準度、視覺化更使得手術器械的高度自動化。整體而言,對於高成長市場的使用者來說,機器人輔助手術設備的需求包括了更佳的手術精準性、減少患者在術後的恢復時間、降低患者的術後併發症以達到提高醫療成本效益的結果,特別是在亞洲、拉丁美洲等新興市場,對價格可負擔的模組化機器人系統需求日益增加。

二、代表性案例分析
(一)Intuitive Surgical Inc.(美國)
Intuitive Surgical作為全球機器人輔助手術平台的領導者,其代表性的達文西手術系統(Da Vinci Surgical System)是美國食品藥物管理局 (FDA)核准的微創機械輔助系統之一。至今達文西家族的系統與科技已應用於美國和全球69個國家的外科手術。達文西手術系統最新的da Vinci 5系統於2024年獲得FDA批准,具備強化AI整合計算能力提升達一萬倍,並導入力覺反饋技術和人體工學改良,讓外科醫師在手術過程中能更精準感知組織觸感與阻力,從而大幅提升操作安全性與細膩度。da Vinci 5系統深度整合AI工具如Intuitive Hub與Case Insights,即時分析手術資料能實現即時視覺增強、組織辨識及手術結局預測,適用於泌尿科、婦科及腸胃肝膽結腸直腸手術等微創領域。新推出的da Vinci SP單端口系統進一步最小化切口,能減少病人創傷與恢復時間,同時具備微型化器械、人體工學主控台及數位生態系統,支持遠距教學與模擬訓練,現今全球每年使用達文西手術系統執行的手術量超過 228 萬例,全球安裝系統超過1萬台。

(二)Zimmer Biomet Holdings, Inc.(美國)
Zimmer Biomet的ROSA®機器人手臂平台專注骨科應用,涵蓋膝、髖及肩關節置換手術與脊椎手術,Zimmer Biomety在2024年推出的ROSA Shoulder為全球首款肩關節機器人系統,能精準導航植入物位置以優化關節穩定性。2025年收購Monogram Technologies,使ROSA®納入半自動及全自動膝關節置換技術,系統能根據患者解剖數據自動調整切削路徑並驗證精度。ZB Edge數據平台整合AI與機器人技術,從術前Mymobility App收集患者移動數據,生成個人手術計畫,並在術中提供實時導航與術後追蹤。

(三)Stryker Corporation(美國)
Stryker的Mako系統在骨科領域被廣泛使用。最新Mako 4整合第四代Q Guidance感測回饋技術,結合觸覺及聽覺,並基於患者專屬3D CT模型精準控制植入物定位,可支援更多部位手術,涵蓋髖、膝及脊椎手術超過百萬例全球應用。myMako APP與Apple Vision Pro的整合,讓醫師遠端參與手術規劃與即時決策,提升醫療協團隊協作效率,而Q Guidance在脊椎手術中提供及時解剖警示,提高複雜手術的精準性,避免神經損傷,使患者術後恢復更佳。除此之外,Triathlon 全膝關節置換系統與鉸鏈設計則進一步提升耐用性,全球已植入超過 300 萬套。透過1788系列手術攝影系統提升血流與組織解剖之視覺化,支持複雜微創操作,縮短恢復時間。Stryker更與醫院合作,完善培訓與技術整合,持續深耕骨科市場擴展 Mako Spine 和 Shoulder 系統的應用。專注骨科使史賽克具獨特優勢,市場策略更避免與 Intuitive Surgical 在軟組織機器人領域的直接競爭,並透過培訓計劃與合作夥伴提升採用率與醫師滿意度。

(四)Brainlab(德國)
Brainlab 透過 Brainlab Robotic Suite提升手術精準度,整合術中影像、導航及機器人輔助,適用於脊椎融合、顱骨活檢及腦電極植入等手術。Brainlab Robotic Suite平台與 Magic Leap 合作,將 AR 用於手術規劃,與植入物製造商合作提供客製化植入物。Brainlab Robotic Suite系統包含:Loop-X 影像系統、Cirq 機器人手臂及 Elements 軟體。Loop-X 以進階 2D 與 3D 影像,具動態準直 (Dynamic Collimation) 與非等中心成像 (Non-Isocentric Imaging) ,有效減少輻射暴露同時提供高解析度的術中動態視覺,改善脊椎及顱骨手術的對位精準度。Cirq 機器人手臂於 2019 年獲 FDA 核准,支援脊椎及骨科手術,並與現有手術室系統整合,搭配 Curve Navigation 系統實現即時導航與自動影像配準。Elements 軟體則強化手術規劃,提供脊椎矯正及自動螺釘規劃工具,整合術前電腦斷層影像,形成自動化螺釘規劃與曲率校正,優化複雜路徑導航的高效工作流程。Brainlab 於2025年收購神經外科微型機器人開發商 Robeauté,強化腦結構辨識與混合實境規劃,協助醫師在術中,透過即時疊加虛擬解剖模型,提升精準度與工作流程效率,以鞏固其在高精度神經外科及脊椎解決方案的領導地位。針對高需求領域如脊椎融合及功能性神經外科,Brainlab開發自動螺釘定位及電極放置功能,將進一步提升精準度與效率,並有機會能與 Zimmer Biomet 的 ROSA ONE 等系統競爭。

(五)Smith & Nephew plc(英國)
Smith & Nephew 的 CORI Surgical System 是一款輕巧的手持式機器人工具,搭配 RI.KNEE ROBOTICS v2.0 AI 引擎,能根據患者骨骼掃描與醫師偏好,動態生成個人化植入手術流程。CORIOGRAPH術前規劃平台利用超過35萬例影像資料庫,支援免影像與基於影像(MRI或超音波)的術前計畫,有效降低輻射暴露與成本,並提升手術效率。此外,CORI系統整合3D影像與進階研磨工具,使外科醫師能於手術過程中進行即時規劃與符合人工關節植入需求的骨面處理,適用於全膝、部分膝及髖關節手術,尤其在翻修膝關節置換領域具獨特優勢。Smith & Nephew亦與JointVue合作,導入OrthoSonic超音波3D規劃技術,並透過Real Intelligence生態系統結合機器人、軟體與數據分析,強化醫師控制與決策能力。未來,CORI不僅專注於膝關節置換,還有機會拓展至眼科及肌肉骨骼領域,進一步提升小型外科設施的應用價值,並透過 AI 與數據驅動技術,推動精準醫療與智慧手術的發展。

(六)Medtronic plc(美國)
Medtronic的Hugo RAS系統採模組化獨立手臂架構,可依手術類型靈活配置(如泌尿科、婦科及一般外科),強化手術室流暢度與資源配置效率,並透過開放式主控台設計改善醫師的人體工學與情境感知。Medtronic整合Touch Surgery系統,2024年推出的Live Stream功能整合14種AI演算法,提供術中與術後即時洞察,適用於腹腔鏡膽囊切除及機器人子宮切除等手術。Touch Surgery Enterprise平台支援雲端影片管理,促進協作與持續技能發展。該公司專注於AI、機器學習及影像導引技術,並透過Mazor X Stealth Edition脊椎手術系統整合 3D影像與機器人精準度,展現跨專科創新。此外,Medtronic更致力遠距手術開發,包括人工觸覺與AR疊加,擴大資源不足地區的醫療覆蓋,改善偏遠地區醫療資源不足問題。Hugo RAS系統透過降低失血量、併發症與恢復時間,顛覆傳統開放手術,並獲得歐洲 CE 認證(2021)、加拿大衛生部許可及日本泌尿科與婦科手術核准,彰顯臨床可靠性與全球市場潛力。

三、成長機會與總結
全球手術機器人市場正快速演進,AI 驅動的混合系統結合機器人靈巧操作與自我學習能力,預期能縮短手術時間並降低人為錯誤,提升臨床效率與安全性。高成長區域集中在亞太、中東及非洲,這些市場偏好具成本效益且多用途的模組化系統,以滿足多樣化醫療需求。為降低採購門檻,租賃及按次付費模式逐漸普及,推動中小型醫療機構採用先進技術。遠距手術與 5G 低延遲連網的結合,將拓展手術覆蓋範圍,改善偏遠地區醫療資源不足問題,並促進跨地域醫療協作。同時,術中即時影像分析與預測模型的強化,能顯著提升手術成功率與病人安全,為精準醫療奠定基礎。產業動態方面,併購與戰略合作頻繁,新創企業持續推動創新,帶動價格競爭並加速市場普及,形成技術進步與商業模式革新的雙重驅動力。
陳煒堯
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