以下列出Frost & Sullivan評估的2025年生命科學產業之十項關鍵趨勢

一、結合適應性人工智慧技術的軟體即服務(SaaS)研發
在研發與學術界中，持續的學術產出是決定實驗室能否獲得經費支持並維持運作的關鍵指標。然而，確保實驗室順利運行，並不僅仰賴學術研究本身，行政管理亦是不可或缺的支柱。雖然實驗室的核心目標是推動學術產出，但支撐學術活動的行政流程往往相當繁瑣，並受到嚴格規範要求。

由於行政工作佔據大量人力與時間，許多實驗室在管理運作上面臨挑戰，進而影響學術產出的效率，甚至拖延新藥研發的進程。因此，結合適應性人工智慧技術 (Adaptive Intelligence) 的軟體即服務 (Software as a Service, SaaS) 平台，將成為生命科學與製藥研發領域近期的重要發展方向。此類 SaaS 平台具備即時分析與自動化等功能，能夠提升製藥研發、品質控制及生產實驗室的運作效率。此外，該技術亦可優化實驗數據管理、實驗室營運與結果預測分析，為實驗室提供更智慧化與高效的管理解決方案。

二、與結合數位工具的委託開發製造商(CDMOs)合作之生技公司
近年來，科學研究工具的快速進步推動了醫療製藥產業的發展，特別是在個人化醫療領域的藥物研發。然而，基因與細胞療法 (Cell and Gene Therapies, CGTs)等新興療法涉及高度先進的技術，使得許多生技公司因缺乏足夠的專業知識與基礎設施，難以獨立完成藥物研發、製造和臨床試驗等關鍵過程。

為因應此狀況並在快速競爭的藥物研發產業佔有一席之地，與 CDMOs 合作共同研製藥物將是未來生技公司商業模式的重要策略之一。為了減少成本及提升效率，CDMOs 不僅提供傳統的藥物製造服務，更藉由人工智慧 (AI) 和自動化技術降低製藥成本並提升生產效率。此外，CDMOs 亦積極投資於細胞與基因治療 (CGTs)、抗體藥物複合體(ADCs)和mRNA 疫苗等新興藥物的開發，以增強市場競爭力。除了協助生技公司進行新藥的開發與製造之外，CDMOs還積極與合作夥伴建立更緊密的合作關係，包括共同擁有藥物研發的權利。此策略不僅能加速新藥的開發進程，還能降低生技公司研發新藥的風險與成本，進一步提升整體產業的創新效率。

三、居家疾病與基因檢測工具
近年受到新冠肺炎流行之影響，各種具備不同功能的居家健康檢測工具 (Direct-to-Consumer, DTC)被陸續推出。DTC 檢測為消費者提供了在家即可自行評估健康狀態的便利性，特別適用於地處偏遠或醫療資源不足的族群，使他們能夠及早了解自身健康狀況，並採取相應的醫療措施。在美國，此項工具以快速普及，高齡族群與高頻率使用醫療服務者對此類檢測已相當熟悉。相較於傳統醫療機構進行健康檢查，DTC 檢測不僅具有高度可及性和便利性，且成本較低，因此被視為許多臨床健檢的經濟型替代方案。

DTC 除了能夠檢測多種疾病，亦涵蓋基因檢測，未來在個人化醫療領域的應用潛力極高。DTC基因檢測能夠幫助消費者深入了解自身健康狀況，並為醫療提供者提供個人化用藥的依據，以降低因藥物不適或劑量不當所引起的不良反應，進而減少醫療支出。此外，DTC 亦可用於健康風險評估，有助於疾病預防與健康管理。

四、貿易戰阻礙製藥研發產業發展
貿易戰的影響範圍廣泛，涵蓋供應鏈原料短缺、藥品運輸受阻、關稅上升導致成本增加，以及關鍵研究設備的進口受限等，這些因素可能導致製藥公司的生產成本上升、利潤縮減，進而影響整體產業發展。特別是當關鍵研究設備的獲取受到阻礙，可能導致研發進度延宕，甚至影響整體科學研究的進展。

此外，俄烏戰爭、新冠肺炎帶來的通膨問題也加劇此一現象的嚴重性，可能導致借貸利率上升，小型生技企業將會受到較嚴重的影響，可能面臨經營困難、裁員及預算縮減等挑戰。降低關稅與穩定貿易政策將可有助於幫助穩定生產成本擺盪問題、維持供應鏈穩定及藥物定價在合理範圍。同時也能維持研發投資能量，推動醫療創新與進步。

五、分散式臨床試驗 (Decentralized clinical trials, DCTs)
傳統臨床試驗通常要求受試者親自前往特定醫療中心參與試驗，然而受限於物理距離，導致試驗效率較低，且可參與的受試者數量有限，特別是對於距離醫療中心較遠的患者影響更為顯著。DCTs 可透過遠距醫療技術讓患者在家或在鄰近地點即可參與試驗。此試驗方法減少地理距離帶來的限制、試驗所需成本，為受試者提供了更便利的選項，因此可提高受測意願，並可加速臨床試驗數據收集及研發速度。

DCTs 藉由穿戴式感測器進行遠端監測，並可即時回傳健康數據，讓相關的醫療人員更快速掌握病患的健康狀態，有助於提升臨床試驗數據的收集。由於 DCTs 顯著提升個人健康數據的收集效率，也因此促進了新進醫療，如基因與細胞療法，的研發效率。

六、次世代定序與液態活檢
在傳統的癌症診斷過程中，主要採用侵入性組織活檢 (Invasive Tissue Biopsy) 來取得腫瘤樣本。然而，此方法不僅可能造成患者疼痛與不適，更因取樣範圍有限，使醫療人員難以全面分析腫瘤的發育階段與變異狀態，進而提高診斷延誤的風險，影響治療的時效與效果。因此，開發更精準、即時且非侵入性的診斷技術已成為現今癌症醫療的重要發展方向。

隨著生物科學研究技術的進步，次世代定序 (Next-Generation Sequencing, NGS) 與液態活檢(Liquid Biopsy) 已逐漸成為未來腫瘤檢測的關鍵技術。次世代定序分析腫瘤細胞基因體，找出與癌症發生相關的基因突變，協助醫療人員制定個人化治療方案。液態活檢則可透過血液檢測分析血液中癌細胞的基因體資訊，以監測癌細胞變化與腫瘤進展，使臨床醫療團隊能更即時地調整治療策略。次世代定序及液態活檢技術靈敏度皆極高，可幫助醫療人員更靈敏的檢測到患者體內的癌症發生與癌細胞變化，以提升抗癌成功之機率。

七、將人工智慧技術應用在藥物研發預測
藥物研發一直以來都是高成本、高風險的投資，若研發成功，將能帶來極高回報；然而，若研究未如預期，則過去的投資可能無法回收。當臨床試驗失敗、新藥療效不如預期，或因副作用與患者反應不佳而導致藥物開發延宕，不僅會影響上市時程，也可能削弱投資者對企業研發能力的信心，進而影響後續資金流入。

為了降低開發成本並提升投資信心，未來藥物研發產業將更廣泛地導入人工智慧與數據分析技術，透過試驗結果預測，協助製藥公司更有效地評估藥物潛力、優化臨床試驗設計，進而提升整體研發效率，加速新藥上市。

八、ESG 為新的企業經營方針
ESG為環境(Environmental)、社會(Social)與治理(Governance)的縮寫，近年來全球對於企業永續經營的關注日益提升。對於企業而言，「永續性」不僅涉及產品與原料對環境的影響，也涵蓋企業與員工、企業與社會的關係是否符合長期發展原則。如今，ESG 已成為消費者在選擇品牌與產品時的重要考量因素之一

目前，許多企業已積極推動 ESG 原則，包括優化製造流程以降低環境衝擊、提升醫療可及性，以及強化多元共融文化，以塑造更具社會責任感的企業形象。此外，透過透明化 ESG 指標報告，企業能夠更精確地監測決策執行狀況，進而提升市場信任度，吸引長期投資，並鞏固企業的競爭優勢。

九、運用真實世界數據 (Real-World Data, RWD) 制定新興商業策略
真實世界數據 (Real-World Data, RWD)來源於各醫療機構的患者健康數據，能夠更全面地反映患者病徵、生理特徵及治療反應的多樣性，對於醫療決策與市場策略的制定具有高度價值。

近年由於醫療服務型態的改變、市場競爭加劇、新興醫療技術帶動的法規變動、個人化治療需求上升等因素，導致傳統的醫療商業策略已無法有效應對醫療領域結構轉型帶來的挑戰。為了擬定更適合的商業策略，企業開始運用RWD統整分析 (RWD-Based Analytics) 來深入掌握市場現況，進而規劃創新的商業模式、預測市場趨勢，並透過數據驅動的洞察降低研發成本。此外，RWD 在產品開發與個人化醫療方案研發中也發揮關鍵作用。透過大規模數據分析，企業得以更精準地調整藥物研發方向，優化治療策略，並加速創新療法的發展。

十、以基因編輯技術 CRISPR為核心的疾病治療方案
遺傳性疾病的成因通常來自染色體異常或基因突變，導致許多患者面臨無法根治的醫療困境。CRISPR基因編輯技術已廣泛應用於科學研究，成為目前最具潛力的基因編輯工具之一。

由於 CRISPR 具備高度精準的基因編輯效率，因此若能有效應用於個人化遺傳疾病治療，將能提升患者的治癒機率。除了用於遺傳性疾病，CRISPR 在癌症治療、再生醫學等領域亦展現高度潛力，為未來醫療創新開啟更多可能性。