一、前言
美國衛生及公共服務部（HHS）於 2025 年 1 月 公布此策略性計畫（Strategic Plan），政府願景是成為全球 人工智慧（Artificial Intelligence, AI） 發展的領導者，並利用 AI 促進全美國民的健康與福祉。目前，AI 在醫療領域的應用主要透過機器學習來解決各種問題。此報告將進一步探討 AI 在提升生活品質、促進醫療產品應用、改善醫療服務效果與安全性等方面的貢獻，並檢視相關責任歸屬與風險管理措施。

隨著 生成式 AI（Generative AI, GenAI） 的興起，研發與建模所需的計算資源日益增加，因此此報告亦討論政府在 促進 AI 研發與創新 中的角色，包括：推動更具創新的 AI 發展，以提升醫療及公共服務的效能；確保 AI 符合倫理與法規標準，減少潛在風險；促進資源公平分配，避免 AI 技術發展導致社會不平等；培養具備 AI 技能的人才與組織，提升 AI 技術應用能力。

二、醫療研究與發現
此報告第一章探討醫療產品的研發及人工智慧在生醫領域的應用，包括診斷、治療、疫苗開發與預防等。根據統計，美國衛生及公共服務部約 83% 的研發預算用於資助外部機構，而私人企業亦投入大量資源於醫療創新。研發完成後，技術與產品由業界負責生產與銷售，最終提供給醫護人員與患者使用。在研發監管方面，依據產品類型與用途，由不同機構負責監督。例如，美國食品藥品管理局主要負責動物與人類藥品的審核，以確保其安全性與有效性。

人工智慧在生醫研究中具有多項潛在應用。在基礎科學領域，人工智慧可用於分析蛋白質變異機轉，加速疾病機制解析與新藥標靶發現。在研發流程方面，人工智慧能夠取代部分實驗步驟，例如藥物分子篩選，以降低成本並縮短開發時間。在健康平等方面，人工智慧可應用於改善弱勢族群的醫療可及性，確保創新技術不僅限於資源豐富的地區。此外，人工智慧亦能加速臨床試驗與技術推廣，縮短醫療創新進入市場的時間，提升新療法的可及性。

然而，人工智慧在生醫領域的應用仍伴隨風險與挑戰。在生物安全方面，人工智慧若被濫用於合成化學物質或病毒分子，可能導致生化武器的發展，對公共安全構成威脅。在個人資料保護方面，人工智慧依賴大量醫療數據進行訓練，若未妥善管理，可能導致病患隱私洩漏，甚至引發倫理爭議。在網路安全方面，人工智慧系統可能遭受駭客攻擊，導致運算結果錯誤，影響臨床決策，甚至對國家安全造成風險。（範例參見第 28 至 32 頁）

針對上述問題，政府提出四項應對策略。首先，擴展醫療研究與人工智慧創新應用，促進跨機構與跨領域合作，推動人工智慧在癌症、失智症等重大疾病的應用，並利用多樣化數據訓練人工智慧模型。其次，強化人工智慧監管與風險管理機制，透過法規制定確保人工智慧產品符合倫理標準與安全規範，並建立責任歸屬機制，確保符合標準的人工智慧技術才能獲得授權應用。此外，推動人工智慧技術與資源普及化，確保民眾能夠參與人工智慧訓練與數據應用，促進技術透明性與公平性，避免健康不平等問題加劇。最後，培育人工智慧專業人才與組織能力，確保醫療人員與機構具備操作與應用人工智慧技術的能力，因為即便科技發展再先進，若無足夠的專業人力與適當的組織文化支持，人工智慧仍難以有效發揮其潛力。

三、醫療產品之研發、安全與效果
此章針對人工智慧應用於醫療產品的安全性問題進行探討，分析如何依據藥品與醫療器材這兩類產品制定適當的監管規範。除了現行的食品藥品管理法規外，亦需納入產品上市後的安全監測與效果評估機制，以確保使用者權益不受影響。

將人工智慧導入臨床試驗可能伴隨多項風險，包括資訊錯誤、演算法計算錯誤或系統誤差，這些問題可能導致不良產品的產生。此外，部分生成式人工智慧可能提供誤導性建議，進一步影響臨床決策，因此必須加強監督與管控。同樣地，若人工智慧應用於生產鏈與供應鏈管理，則須確保其邏輯推演正確，避免因計算錯誤導致生產或物流決策失準，進而影響醫療產品的供應與安全。

為此，政府規劃將釐清人工智慧醫療產品的類別，並檢視現行法規的適用性，針對新型產品（如人工智慧應用軟體或人工智慧輔助醫療設備）制定適切規範。此外，政府將明確指派負責監管品質的機構，並評估相關成本與效益，確保法規透明、公正且完善。同時，政府將促進跨部門合作與資訊共享，以提升人工智慧醫療產品的可用性與適用性，並確保所有技術皆符合安全標準，降低潛在風險，避免因誤差對人體健康造成危害。

四、醫療服務
醫療服務每年約占美國經濟總支出的 17%（4.5 兆美元），醫護服務人力則佔全國勞動力的 9%。政府規劃將人工智慧導入醫療體系，以降低財務成本、緩解人力短缺問題、提升服務安全性與成效，並促進創新服務模式與產品開發，使更多患者受益。隨著人工智慧在醫療照護領域的研發投資逐年增加，其應用範疇已涵蓋基層醫療、專科醫療、行政管理、臨床研究，以及文字與影像分析等。然而，由於大型醫院與個別診所的需求各異，若僅設計單一人工智慧應用軟體，可能無法因應不同醫療機構的現實需求，進而導致錯誤或無效的應用。

人工智慧在醫療服務的應用亦伴隨多項風險。此報告指出，患者可能擔憂個資安全問題，醫護人員亦可能對人工智慧診斷結果或數據分析的可靠性存疑。此外，人工智慧是否能正確判斷患者行為、醫病溝通情境，或能否有效促進跨部門合作，皆是需要審慎評估的議題。在行政與財務管理方面，人工智慧亦可能產生溝通、計算或決策錯誤，例如為了降低醫療成本而過早讓病患出院，或因訓練數據不完整，導致人工智慧在面對弱勢病患時做出不當的醫療決策。

為降低相關風險，政府規劃將強化人工智慧訓練與數據回饋機制，以提升模型計算的準確性，並確保人工智慧技術的發展與現實需求相符，兼顧效率與人性。同時，政府將建立嚴謹的法規與倫理規範，以防止病患資料遭到濫用或誤用，提高患者對人工智慧技術的信任度，使醫療機構能夠更順利獲取所需數據。此外，政府將強化醫護人員與醫療體系對人工智慧技術的培訓，確保其具備操作人工智慧輔助產品的能力，並能在人工智慧產生錯誤時迅速識別並加以修正，以確保醫療品質與患者安全。

五、社會福利
除了醫療服務外，美國的社會福利體系規模龐大且種類繁多。政府規劃將善用人工智慧技術提升社會福利體系的運作效率，以減輕在人力與財務上的負擔。美國的社會福利大致可分為四類，包括全民健康服務（如心理健康支持與自殺防治）、弱勢族群援助（如遊民與身心障礙者照護）、家庭與兒童保護（如兒童福利與家庭支持），以及社區與經濟發展（如失業補助與職業培訓）。

人工智慧技術可望提升社會福利的品質與可及性，例如簡化申請流程、確保資源分配公平、減少行政作業負擔、提升數據整合能力，並避免福利重複發放等。然而，推動人工智慧於社會福利領域的應用仍面臨諸多挑戰，例如民眾可能擔憂個資外洩，或因數據錯誤導致不當的福利判定。此外，若社福人員缺乏人工智慧系統的操作經驗，過度依賴廠商協助，可能影響福利的有效發放與服務品質。

此報告亦指出，目前許多人工智慧福利系統皆以英文為主要操作介面，對於非英語母語者而言可能產生使用障礙。此外，部分弱勢族群家中缺乏網路與電腦設備，亦未受過基本數位操作訓練，若全面數位化福利申請流程，反而可能進一步加劇社會不平等。因此，政府規劃將建立一套完善的輔助機制，作為福利提供者與受益者之間的橋樑，協助弱勢群體克服因數位技能或設備不足所帶來的障礙，確保人工智慧技術能真正促進社會福利的公平與可及性。

六、公共衛生
新冠肺炎疫情暴露出公共衛生體系的多項問題，包括無法迅速收集與分析數據、民眾對科學的不信任，以及防疫資源與人力的短缺。政府規劃將運用人工智慧技術來改善資料收集與分析能力，提升決策效率，加速診斷準確性，並減輕公共衛生人力的負擔。

公共衛生服務涉及多個公私部門，為確保各機構能夠有效整合與運用數據，政府將制定明確的資料收集指引與協定，以促進跨部門資訊共享。資料整合不僅有助於降低因資源不足而導致的公共危機，亦可協助公共衛生人員更全面掌握疫情與健康風險，進而採取適當的應對措施。此外，充足的數據亦可供學術界建立精準的疾病預測模型，強化公共衛生防護能力。

然而，人工智慧在公共衛生領域的應用仍伴隨多項風險，包括過度依賴生成數據而忽視個人隱私、人工智慧模型過於理想化而難以適用於現實情境、公衛專業人員可能擔憂自身職位被取代而對技術採用產生阻力，以及人工智慧與使用者之間可能出現資訊誤判或溝通偏差。此外，若人工智慧引用的數據本身存在錯誤，亦可能導致不精確的分析與決策。

為有效控管這些風險，政府將優先健全資料收集架構與標準，確保各機構在資料格式與平台上的一致性，實現資訊互通的同時，也能確保個人隱私不受侵犯。此外，將明確規範人工智慧的適用範圍，避免完全依賴人工智慧進行數據解讀，而忽略現實環境中其他人為與社會因素的考量，確保公共衛生決策的完整性與可行性。

七、網絡安全與系統保護
政府規劃將積極應對網路安全專業人力短缺的問題，制定相關人才培育與招募計畫，以確保國家具備足夠的資安專業人力，以應對日益增長的威脅。此外，政府將建立統一的網路安全標準，確保各機構在防護措施與應變機制上維持一致性，降低因管理過於複雜而產生的漏洞與風險。最後，政府將在數據收集與個人隱私保護之間取得平衡，既確保人工智慧與數據分析技術能有效應用於公共安全與醫療服務，也將建立嚴謹的隱私保護機制，以防止個人資訊遭到濫用或外洩。

八、內部運作
除了針對民眾的外部服務外，政府亦規劃將人工智慧技術應用於內部運作，包括管理與治理、績效評估與改進、人力與流程優化等領域。透過人工智慧技術，政府將提升行政效率、優化決策流程、強化公共資源配置，進而提升整體公共服務的品質與效能。

九、結論
政府致力於成為全球人工智慧創新的領航者，不僅推動新技術與產品的研發，也將積極促進人工智慧應用的落實與監管。最終目標是確保人工智慧技術能夠有效提升全美國民的健康與福祉，並為醫療、公共衛生與社會福利體系帶來更高效、安全與公平的發展。