一、前言
為了因應重大公共衛生危機事件，美國成立了美國生物醫學先進研究開發局 (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA)，以促進相關技術與產品的研發、製造跟採購。BARDA涵蓋範疇包括化學、生物、輻射、跟核能，以及病毒與疫苗等領域。該單位透過公私部門合作，於過去十五年已經有數十項產品獲得FDA許可，包括伊波拉病毒藥物等。然而新冠肺炎疫情帶來新的挑戰，因此本報告提出未來五年 (2022-2026) 應該如何加強 BARDA 的角色與功能的策略，根據政府對於國家安全與人民健康的責任，提出四大目標跟六大價值，將於下面章節一一詳述。

二、準備
第一個目標是要有所準備，盡快研發出安全且有效的醫療對策，並且確保讓所有美國國民都能取得相關資源，在這個大目標底下有四個小目標。

1. 加速醫療資源跟產品的發展機制，當疫情爆發時，可以立刻量產，或者依據需求調整產能，並且加速FDA審查，例如新冠肺炎疫情期間的 mRNA 疫苗快速核准模式。此外，建立抗病毒藥物的過程中，應該事先規畫如何通過審查的基本標準，並且針對不同種類的病毒家族，找出更有效的治療機制，隨時預備多種可能的疫苗選項，以便在危機時刻立刻派上用場。

2. 催化創新技術跟研究，包括針對抗生素抗藥性的問題，找出解決辦法；開發器官晶片平台，以促進新藥開發；投資與促進數位醫療對策產品(如數位診斷、數位流行病學工具)的商品化。

3. 滿足使用者的需求，研發可以在家使用的產品，並且提供有連貫性的服務，同時滿足醫療與非醫療的需求。

4. 保護每個國民免於未來的威脅。利如事先規劃好針對兒童族群、偏遠地區族群、或者長照機構內族群的服務模式；開發低成本高性能的醫療對策產品(如數位公共衛生工具)。

三、回應
第二個目標為危機應對。BARDA有六大疫情準備原則，包括要有彈性的合約、要有製造的能力、快速開發的平台、促進輸送效率、擴展可近性、以及達到永續發展。藉由維持一個永續、且任務導向的機制，來應對任何一個新興的公共衛生危機，在這個大目標底下有五個小目標。

1. 利用多樣化的醫療對策產品組合，以強化BARDA應對新興危機的能力。包括開發跟準備更多元的醫療科技、藥物或者疫苗，並不斷找出還有哪些準備不足之處，結合公私部門的夥伴一起開發，才能夠在危急時，以最便宜的方式製造出最有效跟最安全的產品。

2. 建立一個有彈性、能夠回應大量需求的產業，從新冠疫情的困境中，政府體悟到必須要擴充藥廠跟生技廠商的製造能力，才能隨時在最段時間內，因應大量需求，且必須落實這些規劃，開始投注資金去擴充產能，而不只是紙上談兵。

3. 促進跟維持相關服務，除了危機應對的硬體，也需要軟體的配合，例如要有健全的法規、良好的夥伴關係或研究團隊、連貫的服務供應鏈等。

4. 運輸工具也是應對疫情不可或缺的工具，除了跟國防部合作外，政府也有許多夥伴可以協助運送跟分發物資，以便更快速的解除公衛危機。

5. 建立能快速因應疫情的採購工具。確保BARDA 危機應對是考量每個國民的需求，而不是只是少數人的需求，舉例來說，要考慮到原住民、長照機構住民、鄉村或者偏遠地區民眾可能沒有網路或者足夠醫療資源，提供他們更多教育跟物資，來減少城鄉差距。

四、夥伴關係
第三個目標是塑造一個可靠且有彈性的夥伴關係網。在這個大目標底下有四個小目標。

1. 首先是發展新的夥伴關係模式。BARDA 的資金會投入新創公司，或者投資一些與健康相關的專案，促進公私立單位合作。同時會將投資的回報，再投資到新的研發工作，形成一個正向的循環。

2. 支持現有的並且建立新的夥伴關係。以疫苗為例，應該要串聯合作研究、製造跟運輸三大單位，一旦有新的科技上市，也可以透過夥伴關係推廣其應用，讓每個人都有公平的機會可以使用到新的科技產品。

3. 針對現有的產品，可以擴充其科學跟商業價值，使其有新的功能，並且建立一個新的行銷團隊，評估現有產品的使用結果，如果有其他利用價值，可以重新包裝再展開行銷。

4. 擴展夥伴關係時，也必須考慮到社經地位比較弱勢的族群，並且考慮到除了科學或醫療服務外，他們也需要社會或經濟性的支持，投資一些由弱勢族群 (例如女性) 開辦的企業，就是一個實質的促進公平機會的辦法。

五、勞動力
最後一個目標是建立跟支持世界級水平的勞動力或者專業人力，在這個大目標底下有四個小目標。

1. 首先是招聘跟留住專業人才，不論是研發、行銷、專案管理、製造業等，只要是在這個生技醫藥產業中的一環，都應該想辦法找出最頂尖的人才，才能持續推動創新，招募到人才後也要想辦法留住他們，提供各種資源與訓練來維持人力素質。

2. 促進人力多樣性，讓更多女性、少數族裔、或者社經地位弱勢族群，也可以成為BARDA 的勞動人力，具體的辦法是多開辦專門提供給少數族群的科學與科技訓練，根據地區、種族、性別等幾個分類，確保學生來源的公平性。

3. 擴充在職訓練跟輔導機制，讓比較資深的專家訓練資淺的新進人員，並且提供各種獎學金給弱勢族群，提供公司內部或者跨單位的教育訓練，以提升現有人力的素質與技術。

4. 採用新的商業、計算、跟溝通工具來提高服務效率，隨著科技日新月異，BARDA 的數位資源部門也可以利用更新的科技來提供服務，應對公共衛生緊急事件，將一些行政流程自動化後，也可以減少行政資源浪費，並且提升服務效率。