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澳洲的生物技術 - 健康和醫學戰略計畫 Biotechnology in Australia - Strategic Plan for Health and Medicine
2022/03/29
Department of Health
https://www.health.gov.au/sites/default/files/documents/2022/03/biotechnology-in-australia-strategic-plan-for-health-and-medicine.pdf
一、前言
本報告是由澳洲衛生署於2022年所發表,生物技術在醫學領域方面的應用越來越廣泛,為了培育下一代的生物技術專家,澳洲政府於2018年開始專案投資,促進各種研究跟開發,以因應澳洲國人及全球健康的危機。
生物技術為利用活體器官或相關組織去改善人類健康跟治療疾病。政府部門於生醫產業發展主要支持下列三大領域,分別為基礎科學研究、臨床上的發展跟應用以及商品化與商業化。雖然說澳洲過去六十年不乏在醫學方面的突破及貢獻,不過要持續跟進最新的生物技術,需要更有系統的投資跟合作,才能將科學知識轉型為可用的商品,並帶動整個產業經濟跟提供更多工作機會。

2021年12月,澳洲的衛生部門與工業部門就生醫產業面臨之主要挑戰與機會舉行討論會,並且針對未來10年全國生物技術產業發展,凝聚出下五項建議: (1) 因為生物技術需要特殊設備跟專家去操作,相關費用甚高,因此需要增加更多投資者來投資,才能創造出足夠好的成果。(2) 許多研究並未被商業或商品化,因此建議透過完善創新生態體系來改善,例如透過資金支持中小企業進行概念驗證。(3) 政府應考慮全球產業跟製造商的環境,根據澳洲自身的優勢去發展生物技術產業鏈,才能增加澳洲在全球市場的競爭力。(4) 跨部門合作也是提升競爭力的一個策略。(5) 培育下一代科學家及商人,才能確保澳洲長期的競爭力。前述建議成為本戰略計畫制定之重要依據。

二、計畫主軸與願景
本戰略計畫有三大主軸,第一個是支持世界級的研究與開發,增加投資跟夥伴合作,第二個是促進高品質且安全的臨床發展,吸引更多人才來將生物技術應用到醫療上,第三個是促進商品化及商業化,讓每個研究都有其商業價值,並且支持生物製藥和醫療技術產品的先進製造能力。長期願景為創建一個充滿活力與繁榮的生態體系,且預計將為澳洲帶來將近80億美金的收益,八萬個工作機會,一千四百個公司的參與,以及出口金額可達到120億美元以上(較2019年成長超過50%)等。

三、生物技術概況與趨勢
生物技術簡單來說就是根據生命科學理論而去操作的一種科技,技術會涉及到細胞、微生物、或甚至基因,主要應用領域: (1)生物製藥,例如疫苗、抗生素、診斷、再生技術等,(2)農業,例如植物工程、生命標記、分子診斷、組織培養等,用於促進植物生長得更好,(3)工業/環境,例如促進生態保護與工程綠化等,(4)海洋,例如找出海洋生態中有益健康的酵素、細菌或者分子。前述四大產業在澳洲東岸與西岸發展最多,其中又以農業開發與應用最廣。未來生物技術於醫療跟健康之應用範疇與重要性將會逐漸增加。生技醫藥未來重要趨勢有:慢性病治療、健康老化、精準醫療、全球生物安全、以患者為中心之醫療服務等。

四、投入規劃
澳洲政府規劃在基礎研究、臨床試驗、研究商品化跟商業化等三個層面支持生技產業發展。
基礎研究是整個政府計畫的核心,涉及學術界、政府的科研部門、私人產業、醫療單位、以及客戶/病患,澳洲的學術卓越排行在全球生命科學領域的前十大,相關的醫療生命技術跟奈米技術也占全球排行第七跟第九,為了維持世界級水準的研究,澳洲政府不斷提供各種類型的研究資金,比較著名的貢獻包括像是抗流感病毒藥物、抗癌症藥物、抗乳頭腫瘤病度疫苗、以及免疫療法,這都要歸功於基礎研究做得很好,有先進的設備跟人力,才能支撐後續臨床及醫學研究,未來的計畫也是繼續朝促進人類跟動物健康的疫苗與藥物研發邁進。

高品質的臨床開發是醫藥科技產業發展之第二階段。過去幾年有將近九萬五千人投入在臨床研究,斥資約十四億美金,著重在癌症、肺病學、神經學與眼科學四大研究,因應臨床研究的進步,相關的法規倫理、資料收集、特殊臨床技術等也跟著改善,讓臨床研究從第零期到第三期,都能更順利且品質更好。舉例來說政府促進臨床研究指引跟醫療安全指引的配合,讓整個研究轉型到醫療應用的過程更有效率,另外也整合相關平台,統一招募臨床實驗的志願者,吸引更多投資,也減少因為新冠疫情帶來的不便。根據需求,政府也計畫募集更多不同來源的資金,鼓勵更大型的研究開發跟實驗,在外來十年促進研究商業化跟商品化。

研究商品化跟商業化,是整個計畫的最後一環,包括如何確保產品安全、且能更快速、更大量的製造、生產、運輸跟銷售,都需要完整的規劃,才能讓創新研究發揮最大的價值。澳洲政府針對不同生物技術研究,投資不同的設備來加速商品化的過程,又或者提供減稅誘因給業界,獎勵其開發跟製造新產品,提高澳洲整個市場的競爭力,並且藉此增加生技產業之工作機會。

另一方面,合成生物學為澳洲重點發展項目。合成生物學為透過一套設計、建構、測試跟優化的開發流程,讓基因體或者生物分子材料變成可用的產品,例如對抗新冠肺炎的疫苗,就是一種生物技術產物,其它包括個人化基因治療、生物標記偵測技術、或改變植物基因來對抗乾旱等,也都是仰賴合成生物技術去完成。為了達到高品質、安全、有效、且精簡費用等目的,政府需要設定許多規範,針對每個步驟做評鑑,合格的產品才能予以執照,拿到市場販售,目前澳洲發明的產品在全球市場最強的包括醫療技術、藥物、跟生命技術三個,相關產品主要銷售到美國跟其他國家。同時, mRNA技術(如RNA疫苗)為新冠疫情得以控制的關鍵,澳洲政府預計投資二十五億美金於相關研究跟開發上,預期除了疫苗外,也會用於治療藥物或診斷藥物上,政府的投資也可望為澳洲吸引更多全球的菁英來參與研究開發。

針對上述計畫跟願景,最重要的是要有好的人才,來執行生物技術的研究、應用與製造,因此政府大力鼓勵公私立單位招攬研究員跟科學家,補貼相關薪資或者研究經費,或投資新的實驗室,讓更多專家可以長期留在澳洲發展,除了純科學研究人員外,也獎勵許多新創公司,並提供出國實習機會,或者鼓勵企業到其他國家設立據點,讓整個產業更加國際化,也能彌補一些澳洲沒有的人才或資源。

五、結語
展望未來,澳洲政府會持續提供不同單位發展生物技術的研究與開發,以求吸引更多國際人才跟企業投資,並且將重心放在基礎研究、臨床應用,以及商品化三大主軸,整合過去跟現在的資源,來確保澳洲在該全球市場維持相當高的競爭力。
李蔚貞
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