科技議題

首頁> 科技議題 - 生醫健康> 新型植入物、可穿戴設備、健康監測和藥物輸送系統之創新與增長機會
新型植入物、可穿戴設備、健康監測和藥物輸送系統之創新與增長機會 Innovations and Growth Opportunities in Novel Implantables, Wearables, Health Monitoring, and Drug Delivery Systems
2021/06
Frost & Sullivan
https://www.frost.com/
以下簡介8家創新藥物傳遞系統潛力產品案例:

(一) 類似血液注射的口含快速溶解藥物傳輸系統
開發者:RAPID DOSE THERAPEUTICS, CANADA

口服藥物是最常見的藥物傳送方式,但此給藥路徑卻有吸收緩慢及首渡效應 (first pass metabolism,藥物進到血液作用前須先經過腸道吸收及肝臟代謝,會影響真正進入循環的藥物量及藥物活性);靜脈注射則是種快速的藥物傳送方式,但需要由專業醫療人士執行,也無法避免針刺傷害。因此研究人員不斷的尋找其他方便又能有效傳送藥物的方式。
”Rapid Dose Therapeutics” 是間加拿大的製藥公司,已開發口含的快速溶解藥物傳送系統”QuickStrip™”,利用成膜劑包裹微粉化藥物,可以快速傳送不易溶解或大分子的藥物,像是蛋白質或其他結構複雜的分子,活性藥物能在數秒內溶解並經由口腔黏膜進到血液運送、作用,不須經過肝臟代謝、降解,且對於吞嚥藥丸有困難的兒童或長者,簡易的藥物傳送方式更是有利。
QuickStrip™藥物傳送系統可應用於藥物、乳化脂肪和各種非處方藥物,目前已應用在含有自然萃取小劑量咖啡因的”QuickStrip™ Energy”、含有褪黑激素的”QuickStrip™ Sleep” 及 “QuickStrip™ B12”。
除了研發專利技術外,Rapid Dose Therapeutic還提供製藥和醫療保健製造相關創新產品的諮詢及生產。


(二) 智慧型個人化精準藥物傳輸系統
開發者:ONDOSIS, GOTHENBURG, SWEDEN

製藥業已經歷不少革新,但如何準確給予藥物劑量仍然是待克服的難題,另外像是如何找到dose titration (能有最大療效而不產生副作用的藥物濃度)、患者不遵守服藥指示、濫用藥物,也是醫療行業正面臨的問題,因此需要一些能夠量身訂製的精準給藥設計及可遠程追蹤病患用藥的系統來改善。
OnDosis醫療儀器公司成立於2017,主要研發能智慧、靈活給藥的技術來客製化投藥,希望能改善患者的日常生活,目前主要著重在一些對生活影響較大 (high burden) 的疾病,像是罕見疾病、癌症、癲癇、帕金森氏症、ADHD等。其他專利技術例如OnDosis 1提供可調整的口服藥物劑量,以藥物分子的形式給予而不是以膠囊或藥丸,該設備還可連接到手機以追蹤患者用藥情形。
OnDosis自2017年初創以來已募得1460萬美元資金,挪威的Aeternum Management公司為主要投資者,OnDosis也積極尋找與藥廠的合作機會,希望能針對藥廠研發的藥物客製化開發精準給藥設備。


(三) 無毒的胞內藥物傳輸系統
開發者:CYGENICA PRIVATE LIMITED, INDIA

長久以來製藥業無不努力研發高標靶性的藥物傳送放式,但同時藥物毒性則在其中阻撓先進藥物傳輸系統發展,因此需要一個高標靶、低毒性的藥物傳送平台來達成更好的臨床療效。
基於以上難題,CyGenica公司開發了一個安全的標靶性胞內藥物傳送平台(targeted intra-cellular drug delivery platform)” CyVec”,利用帶負電的蛋白分子以非胞吞、螺旋的方式穿過細胞膜,CyVec以標靶的方式傳送小分子化療藥物,或是較大分子的蛋白質、核苷酸送進細胞內而不會傷害到細胞,且不引發免疫反應,CyVec也可應用於癌症或基因治療。
”CyFect CRISPRGUARD”則是CyGenica以相同概念開發出來應用於傳送CRISPR基因的產品,此外,無毒的細胞標記染劑”CyGlo”,則可被多種細胞在一小時內吸收,用以標記細胞組成。他們目前皆仍在開發階段,將尋求與生物至製藥公司合作以獲得更大的進步。


(四) 3D列印應用於改良藥物傳輸方式
開發者:MIDATECH PHARMA, UK

目前先進免疫療法多是使用單株抗體,但傳統的生產方式並不適合用於生產單株抗體和蛋白質,由於生產過程無法形成微球,會使蛋白質暴露於高熱、高剪切力或酸性環境,導致蛋白降解。
“Midatech Pharma PLC” 有開發了一種新的”Q-Sphera” 技術,藉由3D列印將活性藥物包裹在可吸收的高分子微球中藉此維持微球內的pH值,並讓藥物藉由微球緩釋藥物長達數周至數個月,使用PLGA也可避開使用一些有害的表面活性劑及溶劑。此技術擁有可量產、高產率及低成本,且延長給藥間隔也能提升病人的用藥順從性。
Midatech Pharma PLC在體外研究中有正向結果,證明在高分子微球包裹下,抗體仍能夠保持原有的功能及與抗原結合的能力,該公司正持續改良藥物包裹率及釋放曲線。其中用於內分泌失調的MTD201 (octreotide注射劑)已在進行第一階段試驗,而用於中樞神經的bresxexpiprazole及用於抗排斥的長效型tacrolimus仍在進行臨床前研究。


(五) 可穿戴式一次性貼片注射器用於皮下給藥
開發者:E3D ELCAM DRUG DELIVERY DEVICES, ISRAEL

當有突發狀況,需要在短暫時間內傳送大量藥物進入血液循環時,使用注射器給藥是最迅速有用的,若是能夠預先排定注射時間、注射量的穿戴式貼片型注射器,更有望能改善患的使用感受及舒適性。
“E3D Elcam藥物傳送儀器公司”成立於2015年,是Elcam Medical Group的子公司,著重於設計和開發居家使用的藥物傳送技術及裝置,像是自動注射器、注射筆或貼片給藥幫浦,從開發端到生產端皆有合作夥伴。
“OBI-1”是E3D家開發的穿戴式貼片型注射器,可用於皮下注射生物製劑或各式藥物,為一次性裝置,填充藥物、安裝拆卸操作簡單且在指定時間給予指定藥物量,直觀的用戶操作界面、小尺寸且針具設計安全性高,僅有軟管的部分會留在注射部位,此外高黏滯係數的藥品也能藉由貼片傳遞,更增加了此設計的應用範圍。
雖然目前尚在開發階段,但此高商業潛力產品量產後,有望能藉由已遍及全球的母公司Elcam推向各地。


(六) 無管線的可穿戴一次性胰島素給藥裝置
開發者:INSULET CORPORATION, MA, US

糖尿病需要頻繁量測血糖和及注射胰島素,但這個日復一日的繁瑣過程,往往會降低病人的用藥順從性,而另一種常見的胰島素給藥幫浦卻也有過多線路及導管的缺點,不方便日常使用及維護。
“Insulet Corporation”成立於2000年,是一家醫療器材公司,主要開發穿戴式藥物傳送裝置,”Omnipod胰島素管理系統”是其中一項產品,用於供給胰島素,該公司也會使用OmniPod平台用於皮下傳遞其他非胰島素的治療藥物。
2019年推出的”OmniPod DASH Insululin管理系統”是個無管路、防水、輕量的可穿戴式胰島素供給裝置,可以有足夠3天份的胰島素供應,包含可穿戴OmniPod平台及與手機連接的藍牙控制器及個人糖尿病系統,利用卡路里計算器來計算所需的胰島素劑量。利用OmniPod上的按鍵即可將注射器插入及注射胰島素。
Omnipod DASH可最小化日常糖尿病控管所需花費的精力,藉由Omnipod DISPLAY可將數據上傳至智慧型手機,而Omnipod VIEW則能夠讓醫護人員協助了解病患的血糖變化及胰島素的供給情況,輕量、無管線的設計也適合兒童患者使用。除了應用在胰島素注射,Insulet Corporation也在開發、改良針對不同藥物傳送,拓展該產品的應用潛力。


(七) 價格合理的穿戴式藥物注射裝置
開發者:SUBCUJECT APS, DENMARK

開發可穿戴設備來供應生物製劑和其他藥物,用以治療如糖尿病等需長期使用大量藥物的慢性疾病是高度需求的,由於需配合組織吸收藥物的時間,如何嚴謹控管藥物流速變得相當重要,但為達成該目的所設計出複雜的機構及所使用的昂貴配件卻又使生產即使用成本過於高昂。
2017年成立的Subcuject,專注於開發可穿戴推注注射器的醫療器材公司。Subcujut正與Phillips-Medisize合作開發、製造、商業化各項產品,主要由丹麥VF Venture和Capnova投資資助。
Subcuject WBI是一種低成本的可穿戴藥物推注裝置,設計有兩個以半透膜分隔的液體隔間,當鹽類加入到其中一個隔間後,滲透壓會使液體從另一個隔間滲透過來,並將液壓轉為驅動藥物幫浦的動力,此簡單的設計僅需低成本和少量組成元件,是個可預先填充和組裝的拋棄式裝置,雖然目前僅提供3 mL容量,但Subcuject正積極開發5 mL甚至是其他更大容量的設計。


(八) 注射式眼部藥物緩釋植入物
開發者:EYEPOINT PHARMACEUTICALS, MA, US

葡萄膜炎的病徵是眼睛發紅、疼痛、腫脹,如果未經適當處理,可能會導致視力受損,慢性、非傳染性葡萄膜炎可能是因為外傷或其他疾病,例如艾滋病、多發性硬化、類風濕性關節炎或結核病導致的,葡萄膜炎容易突然惡化、產生耀斑,且會不斷復發。目前常見治療方式有口服類固醇或免疫抑製劑,有時候會使用植入物。
成立於1987年的Eyepoint Pharmaceuticals,是一家開發創新眼科產品的生物製藥公司,該公司利用兩種專利技術: DuRasert及Verisome,已經開發了五種FDA核准產品,目前仍有另外兩項產品正在研發。
” YUTIQ”是種氟氨酮(fluocinolone acetonide , 0.18mg)玻璃體內植入物,於2018年得到FDA批准並於2019年量產。該產品使用25號針注射,可將藥物持續釋放長達3年,避免一般口服皮質類固醇造成體內藥物濃度劇烈起伏的問題。
微注射使用該公司的DuRasert藥物傳送技術,優點是可在診療室執行注射植入物,且臨床證實能降低耀斑和葡萄膜炎復發,但其他類固醇植入物的副作用,像是白內障及高眼壓目前仍難以消除。

林逸恩
檢視附件內容
英文