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英國藥物及保健產品管理局(MHRA)將擴大智慧醫療監理沙盒計畫,以促進人工智慧醫療科技創新 AI Breakthroughs Drive Expansion of ‘Airlock’ Testing Programme to Support AI-powered Healthcare Innovation
為加速AI醫療器材的臨床導入,英國藥物及保健產品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA)推出AI Airlock計畫。此計畫採用監理沙盒(Sandbox)機制,讓AI醫療技術開發者能在正式進入臨床前,與監管機構密切合作,於受控制的環境中進行測試與優化,並提早識別可能的監管挑戰。目前此計畫已納入四項AI專案,包括:(1)飛利浦(Philips)開發的放射科影像自動摘要系統,此系統利用生成式AI協助撰寫醫師報告摘要,並透過專家審查評估其準確性與臨床可行性;(2)OncoFlow開發的AI系統,可為癌症病患制定個人化診療計畫,以縮短候診時間並提升治療成效;(3)Automedica Ltd探討大型語言模型(LLMs)與檢索增強生成(Retrieval-augmented Generation, RAG)技術,在醫療場域的應用合規性;(4)Newton’s Tree推出聯合式AI監測平台(Federated AI Monitoring Service, FAMOS),用以即時偵測臨床現場中AI的安全風險。第二輪AI專案近期已開放申請,MHRA將優先支持具重要臨床價值與社會效益的AI醫療創新計畫,以期望鞏固英國在醫療科技創新領域的全球領導地位。
2025/06/23
https://www.gov.uk/government/news/ai-breakthroughs-drive-expansion-of-airlock-testing-programme-to-support-ai-powered-healthcare-innovation
GOV.UK
陳靜怡